Validation de Laveur Désinfecteur d'Endoscope
Pourquoi travailler avec nous ?
La participation régulière à des événements scientifiques garantit une veille constante sur les dernières connaissances, méthodes et technologies liées aux Laveurs Désinfecteurs d’Endoscopes (LDE).
Tout au long du processus de validation, des experts vous accompagnent et vous conseillent afin d’assurer la conformité de vos LDE aux normes ISO 15883-1, 15883-4 et 15883-5.
Depuis 2020 nous avons réalisé plus de 65 études sur les laveurs désinfecteurs d’endoscopes
Quelques chiffres
Du fait de la complexité croissante des endoscopes, leur nettoyage et leur désinfection est une étape critique de son cycle d'utilisation. Le nettoyage/désinfection à l'aide d'un Laveur Désinfecteur d'Endoscope (LDE) est la méthode la plus standardisée et la plus rapide. Elle est soumise à une réglementation stricte.
Afin de déterminer l’efficacité microbiologique d’un LDE, il est nécessaire d’appliquer un programme de validation spécifique, en conformité avec les exigences des normes ISO 15883-1, 15883-4 et 15883-5.
Ces normes évaluent, entre autres, les LDE sur les points suivants :
- Cycle d’auto-désinfection,
- Phase de nettoyage,
- Phase de désinfection,
- Cycle complet de nettoyage/désinfection,
- Efficacité du système de traitement de l'eau.
Comment validons-nous vos LDE ?
Nous vous proposons de réaliser la validation de vos LDE en effectuant des tests et des études supplémentaires.
Pour l’auto-désinfection :
Annexe D méthode 1,
Annexe D méthode 2,
Annexe F (auto-désinfection chimique).
Pour la phase de nettoyage :
Test sur biofilm,
Test sur endoscope,
Test sur surrogate.
Pour la phase de désinfection :
Test sur surrogate.
Pour le cycle complet de nettoyage/désinfection :
Test sur endoscope,
Test sur surrogate qui est optionnel.
Des études complémentaires pour réaliser
- L'étude de risque afin de déterminer vos groupes d'endoscopes pour essais de type,
- La détermination du microorganisme le plus résistant,
- Le choix des souillures : méthode inspirée de l’annexe B de la norme 15883-5: 2021.