Expertise réglementaire mondiale

Conformité aux réglementations UE, FDA et mondiales.

Installations de tests à la pointe de la technologie

Techniques analytiques avancées pour l'analyse des impuretés et des traces.

Évaluation des risques et solutions de tests

Nous identifions les préoccupations potentielles en matière de sécurité – découlant de la présence de substances interdites – avant l'introduction sur le marché. Grâce à des services de tests rapides et fiables, ces solutions garantissent des lancements de produits rapides tout en assurant la conformité et la sécurité.

Expertise complète en tests et réglementation pour les produits liés au tatouage

Les produits de tatouage et de maquillage permanent sont désormais à l'avant-garde des produits de beauté dans le monde entier. Cependant, leur utilisation, leur sécurité et leur conformité aux réglementations sont des problèmes critiques dans leurs secteurs respectifs. Eurofins Cosmetics & Personal Care fournit la meilleure plateforme pour tester les encres, les pigments, les aiguilles, les équipements utilisés par les tatoueurs, et tous les autres produits liés au tatouage, conformément aux normes de sécurité et aux exigences réglementaires internationales. Nos services complets permettent aux fabricants de se tenir au courant des réglementations mondiales en évolution et d'introduire sur le marché des produits rentables et sûrs.

L'UE estime que jusqu'à 12 % des Européens ont des tatouages, et le double dans la tranche d'âge des 18-35 ans. Environ 33 % des Américains ont des tatouages, tandis que 21 % ont deux tatouages ou plus.

Les encres de tatouage et de maquillage permanent sont composées d'un mélange de plusieurs produits chimiques, comprenant évidemment des pigments et des diluants. Ces mélanges peuvent contenir des substances dangereuses et des contaminants exposant les clients à des risques pour la santé, notamment des infections et des réactions allergiques, avec des conséquences graves dans de rares cas telles que des changements génétiques et des cancers. Les produits chimiques des encres de tatouage et de maquillage permanent peuvent rester dans le corps à vie, il existe donc une possibilité d'exposition à long terme à des ingrédients potentiellement nocifs.

Eurofins fournit des services de tests spécialisés et de soutien réglementaire pour les encres de tatouage ou de maquillage permanent afin d'assurer la conformité aux normes de sécurité mondiales. Cela comprend :

• Tests Analytiques : Nos laboratoires effectuent des tests complets pour les métaux lourds, les hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP), les amines aromatiques, les colorants, les phtalates et autres substances soumises à restriction.
• Tests Microbiologiques et de Stabilité : Eurofins réalise une évaluation des encres pour la sécurité et la performance du produit à long terme grâce à des études de stabilité, de stérilité et de risque de contamination.
• Études In Vitro et Cliniques : Nos tests de sécurité et d'efficacité impliquent des évaluations de l'irritation cutanée, de la sensibilisation, du potentiel allergène et de la biocompatibilité.
• Revue de l'étiquetage et de la conformité : Nous assurons la conformité régionale des étiquettes des produits et la sécurité de la liste des ingrédients.
• Conformité Réglementaire et Toxicologique : Notre équipe professionnelle fournit des évaluations des risques toxicologiques, des préparations de dossiers réglementaires, des évaluations de la sécurité des ingrédients pour la conformité REACH de l'UE et FDA :
  • États-Unis : La FDA désigne les encres de tatouage et de maquillage permanent comme des produits cosmétiques, elles tombent donc désormais sous le champ d'application de la réglementation. Néanmoins, la FDA n'a approuvé aucun pigment pour injection dans la peau. La FDA examine les effets indésirables et prend les mesures correctives nécessaires. L'OSHA réglemente les lieux de travail de tatouage en matière de sécurité ; ainsi, les opérateurs de tatouage doivent être formés aux agents pathogènes à diffusion hématogène et aux procédures de stérilisation. Néanmoins, il n'existe pas de méthodes de test normalisées pour les encres de tatouage, ce qui soulève des préoccupations concernant la qualité et la sécurité des produits.
  • Union Européenne : L'UE a des restrictions plus strictes résultant du Règlement REACH n° 1907/2006, des amendements ou de nouvelles réglementations, telles que le Règlement 2020 n° 2081, qui introduit de nouvelles limitations sur les encres de tatouage. L'annexe XVII, entrée 75 de REACH fixe des limites de concentration pour les matières dangereuses qui comprennent les métaux lourds, les amines aromatiques et les conservateurs. La justification est de diminuer les incidents de réactions allergiques chroniques et autres risques pour la santé, tout en améliorant la sécurité des encres.
  • France : La France applique le Règlement REACH ainsi que sa propre législation nationale, qui inclut la loi sur la fabrication et la vente des produits de tatouage (Loi n° 2014-201). La réglementation française stipule que le fabricant doit déclarer le produit, se conformer aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et, après conclusion de l'évaluation de la sécurité, le commercialiser. L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) gère les restrictions d'ingrédients afin que les substances nocives ne soient pas incorporées dans les encres de tatouage.