Investigations cliniques de dispositifs médicaux
Soutien clinique aux dispositifs médicaux
Conformité réglementaire
Investigateurs et sites qualifiés
Expertise et expérience
Gestion des essais cliniques
Installations internes
Assurer la sécurité et la conformité des dispositifs médicaux cosmétiques est un défi complexe en raison des exigences réglementaires strictes et de la nécessité de tests rigoureux
Eurofins propose des services d'essais spécialisés qui garantissent la conformité aux réglementations de l'industrie, améliorent la sécurité des produits et soutiennent l'innovation. Notre expertise vous aide à naviguer dans la complexité des tests de dispositifs médicaux, en veillant à ce que vos produits répondent aux normes les plus élevées.
Services d'essais complets
Réseau mondial complet
Eurofins exploite plus de 20 installations de pointe pour les tests de dispositifs médicaux en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique. Ce vaste réseau assure des délais d'exécution rapides et l'accès à un bassin diversifié de participants aux essais cliniques, facilitant des investigations cliniques efficaces et conformes à l'échelle mondiale.
Expertise en conformité réglementaire
Avec plus de 40 ans d'expérience, Eurofins fournit une connaissance approfondie des exigences réglementaires internationales. Ses laboratoires maintiennent des systèmes qualité conformes aux normes cGMP, GLP et ISO 17025, menant des tests conformément aux normes ISO, ASTM, ANSI, AAMI, ainsi qu'à des méthodologies d'essais personnalisées adaptées pour répondre aux besoins spécifiques des clients.
Services d'essais complets
Eurofins offre une gamme complète de services d'essais, y compris la biocompatibilité, la microbiologie, la chimie analytique, les tests électriques et mécaniques, la validation des emballages et les études de stabilité. Cette approche complète soutient l'ensemble du cycle de vie du développement des dispositifs médicaux, des tests précliniques à la soumission réglementaire.
