Dans le domaine en pleine évolution des thérapies à base d'acides nucléiques, la précision, la conformité et la rapidité sont essentielles à la réussite. Les développeurs de thérapies à base d'ARNm et d'oligonucléotides sont soumis à une pression intense pour fournir des traitements sûrs et efficaces tout en naviguant dans la complexité réglementaire et en obtenant les financements indispensables. Un partenaire d’essais éprouvé et adapté à chaque phase peut faire toute la différence.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose des services complets d'essais CMC adaptés aux thérapies à base d'acides nucléiques, sous forme d'API ou de produits biologiques. Forts de plus de 10 ans d'expérience et de plus de 60 projets menés à bien, notamment dans le domaine des vaccins contre la COVID-19, nos experts apportent à vos programmes de développement une expertise et des compétences techniques inégalées, avec des essais cGMP complets pour :

Nous pouvons vous accompagner à chaque étape du cycle de vie de votre produit grâce à des services tels que la caractérisation des oligonucléotides, l'analyse de l'ARNm, l'évaluation des nanoparticules lipidiques (LNP) et les études de stabilité.

Nos approches basées sur des plateformes, nos instruments de pointe (notamment le séquençage de nouvelle génération et les tests de puissance cellulaires), notre expérience des inspections des organismes de réglementation et nos méthodologies adaptées à chaque phase vous garantissent le succès, non seulement lors des premières étapes de la découverte, mais aussi tout au long du processus de mise à l'échelle, des essais cliniques et des dépôts réglementaires.  

Conscients de l'importance d'une mise en conformité précoce avec les BPF, nous travaillons avec les développeurs afin de minimiser les risques de retouches onéreuses ou de retards réglementaires ultérieurs.

Eurofins BPT propose des modèles de service flexibles pour répondre à des délais accélérés. Quelle que soit la situation géographique, nos installations locales offrent des garanties de redondance et de fiabilité afin de préserver vos étapes critiques. 

Pour les développeurs NAT, les fabricants LNP et les sociétés de recherche spécialisées dans les oligonucléotides et l'ARNm, nous sommes devenus un partenaire CMC éprouvé, prêt à vous accompagner dans vos efforts d'innovation.