Même si votre produit pharmaceutique est très performant, il risque tout de même d'être endommagé si son emballage ne résiste pas aux contraintes physiques et environnementales liées au transport. Les fabricants des secteurs hautement réglementés, tels que l'industrie pharmaceutique, sont souvent confrontés à des incertitudes quant à la manière de reproduire les conditions réelles de transport de manière contrôlée et mesurable. Il est essentiel de garantir l'intégrité de l'emballage tout au long du trajet afin de préserver l'efficacité du produit, de respecter la réglementation et d'assurer la sécurité des patients.
Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose des études complètes sur la distribution des expéditions afin de répondre à la fois aux exigences réglementaires et aux défis spécifiques de votre produit. Grâce à des équipements et des méthodologies de pointe, nous pouvons évaluer la durabilité de votre système d'emballage sous les contraintes dynamiques et statiques auxquelles il sera potentiellement soumis pendant la distribution.
Des chutes manuelles aux cycles thermiques, en passant par l'exposition à l'humidité et aux vibrations, nos simulations reflètent des scénarios de transport réels. Nous évaluerons également l'impact des conditions environnementales extrêmes sur les performances des emballages, ce qui est essentiel pour les produits sensibles aux variations de température ou d'humidité.
Chaque test est conçu pour confirmer que votre emballage conserve son intégrité, protège la qualité du produit et répond aux exigences réglementaires des agences, notamment la FDA et l'EMA.
- Simulation des conditions de transport et de stockage à l'aide des protocoles standard ASTM, ISTA et ISO
- Conditionnement environnemental, y compris simulations thermiques, d'humidité et d'altitude
- Tests de vibration pour différents modes de transport et différentes fréquences
- Tests de choc et de chute pour évaluer la résistance aux impacts physiques
- Configurations de test personnalisées pour des configurations d'expédition uniques
Nos clients comptent sur notre capacité à valider les performances de l'étiquetage et de l'emballage secondaire tout au long du processus d'expédition. Nous évaluons tout, de la force adhésive et la lisibilité des données imprimées à la résistance à l'abrasion pendant le transport.
Nos études sur la distribution des expéditions sont souvent intégrées à des programmes de tests d'intégrité des fermetures de contenants, de durée de conservation et de stabilité, vous offrant ainsi une vue d'ensemble des performances des emballages tout au long du cycle de vie du produit.
Fort de plusieurs décennies d'expertise dans le domaine de l'emballage pharmaceutique, Eurofins BPT est devenu le partenaire de confiance d'une multitude de fabricants pharmaceutiques, qui comptent sur nous pour garantir que leurs produits parviennent à leurs patients comme prévu : sûrs, stables et conformes.