Prouver la résistance des emballages

du laboratoire à la destination finale

Même si votre produit pharmaceutique est très performant, il risque tout de même d'être endommagé si son emballage ne résiste pas aux contraintes physiques et environnementales liées au transport. Les fabricants des secteurs hautement réglementés, tels que l'industrie pharmaceutique, sont souvent confrontés à des incertitudes quant à la manière de reproduire les conditions réelles de transport de manière contrôlée et mesurable. Il est essentiel de garantir l'intégrité de l'emballage tout au long du trajet afin de préserver l'efficacité du produit, de respecter la réglementation et d'assurer la sécurité des patients.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose des études complètes sur la distribution des expéditions afin de répondre à la fois aux exigences réglementaires et aux défis spécifiques de votre produit. Grâce à des équipements et des méthodologies de pointe, nous pouvons évaluer la durabilité de votre système d'emballage sous les contraintes dynamiques et statiques auxquelles il sera potentiellement soumis pendant la distribution. 

Des chutes manuelles aux cycles thermiques, en passant par l'exposition à l'humidité et aux vibrations, nos simulations reflètent des scénarios de transport réels. Nous évaluerons également l'impact des conditions environnementales extrêmes sur les performances des emballages, ce qui est essentiel pour les produits sensibles aux variations de température ou d'humidité. 

Chaque test est conçu pour confirmer que votre emballage conserve son intégrité, protège la qualité du produit et répond aux exigences réglementaires des agences, notamment la FDA et l'EMA. 

  • Simulation des conditions de transport et de stockage à l'aide des protocoles standard ASTM, ISTA et ISO
  • Conditionnement environnemental, y compris simulations thermiques, d'humidité et d'altitude
  • Tests de vibration pour différents modes de transport et différentes fréquences
  • Tests de choc et de chute pour évaluer la résistance aux impacts physiques
  • Configurations de test personnalisées pour des configurations d'expédition uniques

Nos clients comptent sur notre capacité à valider les performances de l'étiquetage et de l'emballage secondaire tout au long du processus d'expédition. Nous évaluons tout, de la force adhésive et la lisibilité des données imprimées à la résistance à l'abrasion pendant le transport.

Nos études sur la distribution des expéditions sont souvent intégrées à des programmes de tests d'intégrité des fermetures de contenants, de durée de conservation et de stabilité, vous offrant ainsi une vue d'ensemble des performances des emballages tout au long du cycle de vie du produit. 

Fort de plusieurs décennies d'expertise dans le domaine de l'emballage pharmaceutique, Eurofins BPT est devenu le partenaire de confiance d'une multitude de fabricants pharmaceutiques, qui comptent sur nous pour garantir que leurs produits parviennent à leurs patients comme prévu : sûrs, stables et conformes. 

Services

Intégrité de la fermeture des contenants

Nous pouvons évaluer l'intégrité des joints stériles de nombreuses configurations d'emballage et disposons de la technologie et des capacités les plus appropriées pour votre application spécifique, notamment :

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  • Tests d'immersion microbienne pour les flacons et seringues remplis
  • Tests d'infiltration de colorant pour les contenants rigides
  • Décomposition sous vide pour les seringues et les flacons
  • Détection des fuites à haute tension pour les flacons en verre et les seringues remplis de médicaments parentéraux liquides
  • Analyse des fuites d'hélium et de l'espace de tête d'oxygène pour les contenants parentéraux
  • Tests d'éclatement et de bulles pour les emballages souples tels que les sacs et les sachets

Test de distribution

Eurofins BPT peut effectuer tous les tests de validation nécessaires pour répondre aux exigences internationales en matière de soumission de produits et garantir que votre emballage est suffisamment robuste pour résister aux rigueurs du transport, que vous expédiez des unités individuelles ou des palettes.

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  • Charge instable et vibrations du véhicule
  • Manutention manuelle et chute
  • Chute ciblée
  • Empilement vertical et écrasement
  • Basse pression/altitude

Étiquetage

Des codes-barres illisibles ou des textes mal lus peuvent non seulement entraîner des plaintes et des retours de produits, mais aussi compromettre la sécurité des patients. Notre équipe peut vous aider à garantir que vos produits répondent aux dernières exigences en matière de sérialisation et de traçabilité, et que vos codes-barres restent lisibles tout au long de la chaîne de distribution grâce à des services de test des étiquettes, notamment : 

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  • Vérification des codes-barres
  • Sutherland Rub
  • Adhérence de l'encre à l'aide de ruban adhésif 

Essais sur les matériaux

Que vous développiez un nouveau design d'emballage, évaluiez un nouveau matériau ou une nouvelle technique de stérilisation, ou qualifiiez un nouveau fournisseur, nous pouvons réaliser des études de caractérisation et d'évaluation des performances afin de répondre à l'ensemble des normes USP, ASTM et ISO, ainsi que des méthodologies personnalisées pour les essais de matériaux, notamment : 

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  • Résistance à la traction ou à la flexion
  • Transmission d'humidité ou de gaz
  • Résistance à la déchirure et à la perforation
  • Résistance des joints et essais d'éclatement
  • Inflammabilité
  • Identification chimique et pureté
  • Essais de pelage

Test de durée de conservation

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Avec plus de 12 200 m³ (430 000 ft³) d’espace dédié aux enceintes climatiques à l’échelle mondiale, nous avons la capacité de réaliser tous les niveaux d’études de vieillissement accéléré et en temps réel. Nos enceintes sont surveillées en continu grâce à des systèmes de suivi électroniques validés, intégrés à notre système LIMS. Notre portail en ligne, LabAccess.com, vous permet également de suivre l’avancement de vos études via notre calendrier de durée de vie, et vous offre une visibilité complète sur vos données, 24h/24 et 7j/7.

Études de stabilité

Nous pouvons simuler les conditions réelles auxquelles un contenant, un emballage ou un composant d'emballage peut être soumis au cours de son cycle de vie ou de test, notamment :

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  • Stockage réfrigéré
  • Cryogénique
  • Froid extrême
  • Tropical
  • Désertique
  • Conditions atmosphériques standard