L'intégrité de votre produit pharmaceutique ne s'arrête pas à sa formulation. Les systèmes de conditionnement et d’administration que vous choisissez doivent être tout aussi robustes afin de préserver la stérilité, prévenir toute contamination et maintenir la stabilité chimique tout au long de sa durée de conservation et de sa distribution.

Les clients sont soumis à une pression croissante pour sélectionner et valider des composants de conditionnement conformes aux exigences réglementaires mondiales. Des systèmes de fermeture des contenants aux dispositifs d'administration avancés, il est essentiel de comprendre comment les matériaux se comportent sous contrainte et au fil du temps, et s'ils présentent des risques liés à des substances relargables ou à une défaillance physique.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose des services complets de validation des systèmes de conditionnement et d’administration des médicaments. Que vous travailliez avec des flacons, des seringues préremplies, des blisters ou des dispositifs combinés complexes, nous vous accompagnons dans la validation de vos composants afin de garantir leur sécurité, leur stabilité et leur conformité réglementaire.

Nos services confirment que les systèmes de contenants maintiennent une barrière stérile et préviennent les fuites ou les interactions chimiques qui pourraient compromettre la qualité des produits. Ces évaluations s'appuient sur des instruments de pointe, des méthodologies éprouvées et une équipe de scientifiques expérimentés qui comprennent les besoins particuliers des développeurs de produits biologiques et pharmaceutiques.

En plus des études de validation, nous offrons également à nos clients un accès 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 à leurs données via notre portail en ligne sécurisé, qui comprend notamment des calendriers de durée de conservation et un suivi en temps réel des projets. Cette transparence vous garantit une visibilité permanente sur les délais et les résultats, afin d'éviter les retards et de rester en conformité.

Eurofins BPT travaille en conformité avec les directives pharmaceutiques internationales et apporte son soutien aux demandes d'autorisation réglementaires à travers le monde. Que vous soyez en phase de développement précoce ou que vous vous prépariez à obtenir une autorisation de mise sur le marché, nous vous accompagnons pour garantir que chaque élément de votre système de conditionnement et de distribution résiste aux contrôles les plus rigoureux.