Des anomalies imprévues dans la production pharmaceutique, telles que des particules en suspension, une décoloration ou des agrégats, peuvent paralyser des opérations critiques. Qu'il s'agisse d'un défaut visible, d'un contaminant inconnu ou d'une impureté chimique, la pression financière qui pèse sur les équipes d'assurance qualité/contrôle qualité pour identifier la cause et reprendre la production est immense. Le temps est un facteur essentiel, car les retards peuvent compromettre la qualité des produits, la conformité réglementaire et les délais commerciaux.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose un service complet de résolution des problèmes (troubleshooting) et d'investigation des causes profondes (root cause investigations), conçu pour fournir des réponses rapides et fiables. Nous travaillons en collaboration avec votre équipe dès qu'une anomalie est détectée. Nos experts scientifiques déploient des techniques d'analyse avancées pour identifier le problème avec précision et rapidité et soutiennent les investigations dans les domaines suivants :

• Particules observées dans les filtres ou les flacons injectables
• Agrégats, cristaux ou précipités dans les tampons ou les produits finis
• Matières étrangères ou taches trouvées dans les environnements de production
• Décoloration du produit pharmaceutique
• Impuretés chimiques dans la substance médicamenteuse ou le produit pharmaceutique
• Taux élevés de COT après nettoyage et stérilisation

Grâce à nos larges capacités d'analyse, notamment la microscopie FT-IR, le SEM-EDX, le LC-MS, l'ICP-OES, le NMR, le XRPD et le micro-XRF, nous pouvons personnaliser nos investigations en fonction de votre contexte de fabrication unique. Nos installations fonctionnent dans des conditions BPF rigoureuses, garantissant l'intégrité des données et la conformité réglementaire.

L'approche d'investigation d'Eurofins BPT

• Consultation immédiate dès notification du problème
• Plan d'action clair établi en quelques heures, incluant les coûts et les délais
• Analyse prioritaire des échantillons avec résultats initiaux dans un délai de 2 à 5 jours
• Rapport concluant pour appuyer votre enquête interne

Le réseau de laboratoires Eurofins BPT vous donne accès à une équipe multidisciplinaire d'experts en analyse, à des délais d'exécution rapides et à des rapports fiables qui répondent aux exigences réglementaires. Lorsque la qualité des produits est en jeu, nos clients nous font confiance pour découvrir la cause du problème et les guider vers une solution avec précision et rapidité.