Tests de toxicologie génétique sur mesure

Vous devez avoir la certitude que vos produits ne présentent aucun risque mutagène, qu'ils sont conformes aux normes réglementaires internationales et que votre partenaire de test est capable de vous offrir à la fois rapidité et rigueur scientifique. Au sein du réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT), les études de toxicologie génétique sont conçues précisément dans ce but. Forts d'une expérience éprouvée en matière de conformité aux directives de l'OCDE, de l'ICH, de la FDA américaine, de l'ISO et de l'EMEA, et en totale conformité avec les BPL, nous aidons nos clients du monde entier à répondre en toute confiance aux exigences réglementaires strictes.

Nous proposons des services complets de tests de toxicologie génétique in vitro et in vivo afin d'évaluer le potentiel mutagène de votre produit. Si la majorité des études sont réalisées in vitro, dans certains cas, une toxicologie génétique in vivo peut s'avérer nécessaire. Nos équipes scientifiques expérimentées vous conseilleront sur la stratégie de test la plus appropriée. Notre connaissance approfondie d'une large gamme de systèmes de test in vitro nous permet de fournir des services de test sous contrat en utilisant les tests optimaux pour répondre à des questions spécifiques sur la sécurité et l'efficacité des produits.

Avec l'émergence de nouvelles molécules synthétisées dans les industries pharmaceutiques et chimiques, la demande en tests rapides nécessitant un minimum de matériel d'essai est en pleine croissance. Pour répondre à ce besoin, Eurofins BPT propose des tests de dépistage miniaturisés, permettant un dépistage efficace d'un volume important de substances. Outre les tests standard, nous proposons également des tests personnalisés avec des délais d'exécution accélérés, fournissant des résultats rapides, fiables et efficaces sans compromettre la conformité réglementaire. 

Découvrez nos services

Mutation génétique

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  • Mutagenicité bactérienne - test d'Ames (OCDE 471)
  • Test de mutation chez les mammifères : test sur les lymphomes de souris (OCDE 490)
  • Test HPRT (OCDE 476)
  • Test Pig-a

Cytogénétique in vitro

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  • Test du micronoyau (cellules de hamster chinois) (OCDE 487)
  • Test du micronoyau (lymphocytes humains) (OCDE 487)
  • Test d'aberration chromosomique (cellules de hamster chinois) (OCDE 473)
  • Test d'aberration chromosomique (lymphocytes humains) (OCDE 473)
  • Modèle cutané 3D combiné à un test du micronoyau - Modèle EpiDerm® 

Cytogénétique in vivo*

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  • Test du micronoyau (sang périphérique) (rat ou souris) (OCDE 474)
  • Test du micronoyau (moelle osseuse) (rat ou souris) (OCDE 474)
  • Test d'aberration chromosomique (moelle osseuse de mammifères) (OCDE 475) 

*Tous les essais in vivo sont réalisés par notre laboratoire partenaire.

Propriétés de rupture des brins d'ADN

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  • Test des comètes (in vitro et in vivo) (OCDE 489)
  • Combinaison du test du micronoyau et du test des comètes
  • Modèle cutané 3D combiné au test du micronoyau - Phenion® Model 

Tests supplémentaires

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  • Test sur cellules souches embryonnaires
  • Absorption de médicaments in vitro
  • Test de prolifération hépatocytaire in vitro (souris, rat, chien, humain)
  • Mise en place d'un test spécifique au promoteur