Pour les développeurs et fabricants de produits pharmaceutiques, les innovations en matière de méthodologies de test les poussent à s'engager à réduire ou éliminer le recours aux tests in vivo. Pour beaucoup, trouver des alternatives adaptées, accéder à des équipements spécialisés ou se conformer à des cadres réglementaires complexes représente un défi de taille. Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing dispose de plusieurs décennies d'expertise et de modèles in vitro entièrement validés, et soutient les fabricants qui s'engagent à utiliser des méthodes de test éthiques, sans compromettre la conformité réglementaire ou l'intégrité des données. Nos services de toxicologie alternative sont conformes aux principes des 3R : remplacement, réduction et raffinement.
Nos méthodes d'évaluation utilisent une approche unique conçue pour améliorer la prédiction des résultats humains. Nous proposons une gamme complète de services axés sur le remplacement des tests in vivo dans des domaines tels que la toxicité systémique aiguë, l'irritation cutanée et oculaire et l'allergénicité cutanée. Lorsque le remplacement complet n'est pas encore possible, nous soutenons la réduction des tests in vivo dans les études de toxicité à doses répétées, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction.
Grâce à des techniques avancées et à des équipements de pointe, nous travaillons en étroite collaboration avec des scientifiques indépendants et des organismes de réglementation afin de garantir que nos méthodes répondent aux attentes réglementaires en constante évolution. En collaborant activement avec des chercheurs et des clients dans le cadre d'études de prévalidation et de validation, nous continuons à promouvoir le développement et l'adoption de techniques avancées.
Types d'études à des fins de dépistage et de réglementation