Nous accompagnons votre transition vers les tests in vitro

Pour les développeurs et fabricants de produits pharmaceutiques, les innovations en matière de méthodologies de test les poussent à s'engager à réduire ou éliminer le recours aux tests in vivo. Pour beaucoup, trouver des alternatives adaptées, accéder à des équipements spécialisés ou se conformer à des cadres réglementaires complexes représente un défi de taille. Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing dispose de plusieurs décennies d'expertise et de modèles in vitro entièrement validés, et soutient les fabricants qui s'engagent à utiliser des méthodes de test éthiques, sans compromettre la conformité réglementaire ou l'intégrité des données. Nos services de toxicologie alternative sont conformes aux principes des 3R : remplacement, réduction et raffinement. 

Nos méthodes d'évaluation utilisent une approche unique conçue pour améliorer la prédiction des résultats humains. Nous proposons une gamme complète de services axés sur le remplacement des tests in vivo dans des domaines tels que la toxicité systémique aiguë, l'irritation cutanée et oculaire et l'allergénicité cutanée. Lorsque le remplacement complet n'est pas encore possible, nous soutenons la réduction des tests in vivo dans les études de toxicité à doses répétées, de cancérogénicité et de toxicité pour la reproduction. 

Grâce à des techniques avancées et à des équipements de pointe, nous travaillons en étroite collaboration avec des scientifiques indépendants et des organismes de réglementation afin de garantir que nos méthodes répondent aux attentes réglementaires en constante évolution. En collaborant activement avec des chercheurs et des clients dans le cadre d'études de prévalidation et de validation, nous continuons à promouvoir le développement et l'adoption de techniques avancées.

Types d'études à des fins de dépistage et de réglementation

Modélisation in silico de la sécurité

  • Relation structure-activité à l'aide de modèles informatisés

Irritation oculaire

  • Test d'opacité et de perméabilité de la cornée bovine (BCOP ; OCDE 437)
  • Test de la membrane chorion-allantoïdienne de l'œuf de poule (HETCAM)
  • Modèles épithéliaux cornéens humains reconstruits (OCDE 492 et OCDE 492B)

Corrosivité cutanée

  • Équivalents de peau humaine reconstruite (OCDE 431)
  • Corrositex® Test de barrière membranaire (OCDE 435)

Skin irritancy

  • Équivalents de peau humaine reconstruite (OCDE 439) Sensibilisation cutanée
  • in chemico : réactivité peptidique directe (OCDE 442 C)
  • in vitro : KeratinoSens (OCDE 442 D)
  • in vitro : activité des cellules dendritiques – h-Clat

Toxicité systémique

  • Évaluation de la dose initiale pour la toxicité systémique aiguë à l'aide de l'absorption du rouge neutre.
  • Toxicité pour les organes cibles avec des lignées cellulaires primaires et secondaires provenant de divers organes.
  • Phototoxicité – Absorption du rouge neutre Balb/3T3 avec lumière UV artificielle (OCDE 432).
  • Phototoxicité à l'aide d'équivalents cutanés humains.
  • Immunotoxicité : blastogenèse lymphocytaire, activité des cellules tueuses naturelles, fonction des macrophages.
  • Détermination de la libération de cytokines par les cellules mononucléaires du sang périphérique.

Toxicité reproductive/activité perturbatrice endocrinienne

  • Test sur cellules souches embryonnaires de souris
  • Test de stéroïdogenèse à l'aide de cellules H295R (OCDE 456)
  • Test de liaison aux récepteurs androgènes à l'aide de cytosol de prostate (OPPTS 890.1150)
  • Test de liaison aux récepteurs œstrogéniques à l'aide du cytosol de l'utérus (OPPTS 1250)
  • Test d'aromatase à l'aide de supersomes humains (OPPTS 890.1200)
  • Test de liaison transcriptionnelle aux récepteurs œstrogéniques à l'aide de cellules HeLa (OPPTS 890.1300)
  • Équivalents cutanés humains (OCDE 439)

Cancérogénicité

  • Tests de transformation cellulaire (test Bhas 42) et test sur embryons de hamster syrien (SHE)

Toxicocinétique – systèmes de barrière

  • Pénétration cutanée à l'aide de cellules de diffusion à flux continu et de systèmes cutanés isolés humains et porcins
  • Absorption intestinale à l'aide de modèles d'absorption CaCo-2


Toxicocinétique – métabolisme

  • Métabolisme comparatif interespèces, stabilité métabolique, profilage métabolique
  • Métabolisme sélectif du cytochrome P450 humain
  • Inhibition du cytochrome P450 humain
  • Test d'interaction MDR-(P-glycoprotéine)
  • Glucuronidation
  • Activité de l'éthoxyrésorufin-o-dééthylase
  • Activité de la pentoxyrésorufin-o-désalkylase
  • Activité de la benzyloxy-o-désalkylase

Tolérance locale

  • Irritation de la muqueuse buccale à l'aide d'épithélium buccal humain reconstitué
  • Irritation de l'épithélium vaginal à l'aide d'épithélium vaginal humain reconstitué
  • Irritation de l'épithélium vésical à l'aide d'épithélium vésical

Test de performance

  • Test d'efficacité barrière (modèle de peau humaine)
  • Test d'efficacité lénitive (modèle de peau humaine)
  • Efficacité cicatrisante (modèle de peau humaine)
  • Efficacité blanchissante (modèle de peau humaine)

Recherches mécanistiques

  • Espèces réactives de l'oxygène : catalase, glutathion peroxydase, glutathion, substances réactives à l'acide thiobarbiturique, superoxyde dismutase
  • Détermination des adduits à l'ADN
  • Coloration des anticorps anti-kinétochores (CREST) des micronoyaux dans les cellules mammifères