Méthodes rapides validées qui permettent de gagner du temps et de réduire les coûts

Les tests de stérilité traditionnels sont efficaces. Mais ils peuvent être trop lents. Dans le monde en constante évolution de la fabrication conforme aux BPF, attendre jusqu'à 14 jours dans certains cas pour obtenir les résultats des tests officiels peut mettre en péril vos délais, votre budget et votre chaîne d'approvisionnement.

Vous avez réellement besoin de méthodes de test pouvant être mises en œuvre rapidement et offrant une certaine flexibilité pour prendre des mesures correctives dès le début du processus, tout en étant conformes, précises et capables de traiter des types d'échantillons complexes.

Les experts du réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournissent des tests de stérilité rapides et complets conformes aux BPF, en moins de temps que la méthode décrite dans les compendiums. Grâce à plusieurs technologies validées, telles que le système BacT/Alert® 3D, RedOne™ ou Celsis®, nous pouvons vous aider à détecter rapidement toute contamination, à réduire les cycles de production et à améliorer l'efficacité globale de la production, sans compromettre la qualité.

Nos technologies

Technicien en tenue stérile manipulant des solutions sous hotte à flux laminaire dans un laboratoire Eurofins BioPharma Product Testing, réalisant des tests de stérilité et analyses microbiologiques pour le contrôle qualité des produits pharmaceutiques. Équipement de protection complet incluant gants, masque et combinaison, garantissant la conformité aux normes GMP et ISO pour la sécurité des patients et la fiabilité des résultats.

Système BacT/Alert® 3D

Basée sur la détection colorimétrique du CO₂ pour indiquer la croissance microbienne. Acceptée comme méthode officielle pour les produits à base de cellules.

Groupe de collaborateurs Eurofins BioPharma Product Testing portant des blouses de laboratoire blanches et badges, réunis dans un environnement scientifique moderne. L’image montre un espace lumineux avec grandes fenêtres, mobilier technique et équipements analytiques, illustrant le travail collaboratif, la rigueur des procédures et la conformité aux normes qualité dans le domaine pharmaceutique et biopharmaceutique.

Plateforme RedOne™

Une plateforme de cytométrie robuste utilisant la détection par fluorescence. Permet d'obtenir des résultats qualitatifs et quantitatifs.

Professionnels en blouses de laboratoire Eurofins BioPharma Product Testing discutant dans un environnement scientifique moderne, tenant un document avec le logo Eurofins. L’image illustre la collaboration technique et la rigueur des procédures dans le cadre du contrôle qualité et des analyses pharmaceutiques conformes aux normes GMP et ISO.

Plateforme Celsis®

Utilise la bioluminescence de l'ATP (adénosine triphosphate) pour détecter rapidement la contamination dans une large gamme de produits.

Ces systèmes rapides sont validés conformément à la norme USP <1223> et conçus pour servir d'alternatives fiables à la norme USP <71>.
Bien qu'ils ne remplacent pas complètement les tests de stérilité officiels dans tous les cas, ils conviennent à un large éventail d'applications, en particulier lorsque la durée de conservation ou le délai de mise sur le marché du produit sont essentiels.

En vous associant à Eurofins BPT, vous pouvez :

  • Passer en douceur des méthodes traditionnelles aux méthodes rapides
  • Valider de nouvelles méthodes pour vous conformer à la réglementation
  • Réduire l'impact opérationnel des événements de contamination
  • Accéder aux résultats des tests 24 heures sur 24, 7 jours sur 7, via un portail en ligne sécurisé
  • Traiter une grande variété de types, de tailles et de compositions d'échantillons

Grâce à des tests de stérilité rapides réalisés par des microbiologistes expérimentés, Eurofins BPT vous aide à garantir que votre produit reste conforme et respecte les délais.