Réduire les risques liés à votre pipeline de produits biologiques
La contamination virale de votre produit biologique est bien plus qu'un simple contretemps gênant. Elle peut interrompre la production, retarder les essais cliniques, nuire à la confiance des investisseurs et coûter des millions. Que vous fabriquiez des anticorps monoclonaux, des vaccins ou des thérapies cellulaires et géniques, la sécurité virale est une condition indispensable.
Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournit des services complets et entièrement conformes aux normes cGMP en matière de sécurité virale à toutes les étapes du développement et de la fabrication de produits biologiques. De la caractérisation des banques de cellules aux tests sur les matières premières non transformées et les matières en fin de production, nos services sont conçus pour réduire les risques, garantir la conformité et rationaliser votre calendrier de mise sur le marché.
Nous aidons les développeurs et les fabricants à répondre aux attentes des organismes de réglementation mondiaux et à s'adapter à l'abandon des tests sur les animaux (in vivo). Nos experts techniques travailleront avec vous pour déterminer la meilleure stratégie pour votre produit et votre parcours réglementaire, en vous proposant des alternatives in vitro et moléculaires lorsque cela est approprié.
Ce qui distingue Eurofins BPT, ce n'est pas seulement la profondeur de notre expertise scientifique, mais aussi la flexibilité et l'esprit de service que nous apportons à chaque relation client, que vous soyez un développeur biotechnologique en phase de démarrage ou un CDMO établi.
Les tests de sécurité virale constituent un pilier essentiel de l'offre plus large d'Eurofins BPT en matière de biosécurité. Ils apportent clarté, transparence et assurance tout au long du processus de développement de votre produit biologique, de la découverte à la commercialisation. Notre vaste expérience en matière de soumissions réglementaires mondiales vous aidera à garantir que votre produit répond aux normes les plus élevées de sécurité et d'intégrité, à chaque étape du processus.