Tests adaptés à chaque phase pour

Réduire les risques liés à votre pipeline de produits biologiques

La contamination virale de votre produit biologique est bien plus qu'un simple contretemps gênant. Elle peut interrompre la production, retarder les essais cliniques, nuire à la confiance des investisseurs et coûter des millions. Que vous fabriquiez des anticorps monoclonaux, des vaccins ou des thérapies cellulaires et géniques, la sécurité virale est une condition indispensable.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournit des services complets et entièrement conformes aux normes cGMP en matière de sécurité virale à toutes les étapes du développement et de la fabrication de produits biologiques. De la caractérisation des banques de cellules aux tests sur les matières premières non transformées et les matières en fin de production, nos services sont conçus pour réduire les risques, garantir la conformité et rationaliser votre calendrier de mise sur le marché.

Nous aidons les développeurs et les fabricants à répondre aux attentes des organismes de réglementation mondiaux et à s'adapter à l'abandon des tests sur les animaux (in vivo). Nos experts techniques travailleront avec vous pour déterminer la meilleure stratégie pour votre produit et votre parcours réglementaire, en vous proposant des alternatives in vitro et moléculaires lorsque cela est approprié. 

Ce qui distingue Eurofins BPT, ce n'est pas seulement la profondeur de notre expertise scientifique, mais aussi la flexibilité et l'esprit de service que nous apportons à chaque relation client, que vous soyez un développeur biotechnologique en phase de démarrage ou un CDMO établi. 

Les tests de sécurité virale constituent un pilier essentiel de l'offre plus large d'Eurofins BPT en matière de biosécurité. Ils apportent clarté, transparence et assurance tout au long du processus de développement de votre produit biologique, de la découverte à la commercialisation. Notre vaste expérience en matière de soumissions réglementaires mondiales vous aidera à garantir que votre produit répond aux normes les plus élevées de sécurité et d'intégrité, à chaque étape du processus. 

Offre de sécurité virale

Réunion professionnelle chez Eurofins BioPharma Product Testing, avec un collaborateur assis à une table devant un ordinateur portable Lenovo ThinkPad. Sur la table, un stylo et un carnet sont visibles. En arrière-plan, une grande baie vitrée laisse entrer la lumière naturelle et offre une vue sur un espace extérieur verdoyant.

Virus adventices

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Essais in vitro (plusieurs lignées cellulaires sont disponibles pour les produits dérivés de souris, hamsters, lapins, bovins, insectes et humains)

Essais in vivo (ces essais sont sous-traités à un fournisseur agréé)

Réunion collaborative chez Eurofins BioPharma Product Testing, avec plusieurs personnes assises autour d’une table, échangeant des idées et prenant des notes. Sur la table se trouvent des carnets, des stylos, des tasses, une bouteille d’eau et un ordinateur portable. En arrière-plan, décoration murale composée de formes colorées.

Virus spécifiques

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Essai viral bovin (conformément à 9 CFR 113)

Essai viral porcin (conformément à 9 CFR 113)

Tests qPCR

Session de formation ou réunion de travail chez Eurofins BioPharma Product Testing, avec deux personnes debout devant un tableau blanc. Le tableau contient des notes écrites à la main sur la qualité et la productivité, incluant des points tels que “Right First Time”, “Clean”, “Superlative Service”, et “Lessons Learned”. Une personne tient un marqueur et l’autre pointe vers le tableau, illustrant une discussion active sur les processus et l’amélioration continue.

Essais sur les rétrovirus

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Test XC pour les rétrovirus écotropiques

Test S+ L- pour les rétrovirus xénotropiques

Microscopie électronique pour l'évaluation des banques cellulaires et des cultures

Tests de co-culture

PERT

Réunion professionnelle chez Eurofins BioPharma Product Testing France, avec plusieurs collaborateurs assis autour d’une table dans une salle de réunion moderne. Un ordinateur portable est ouvert sur la table, et le mur en arrière-plan affiche le slogan “Testing for Life” ainsi que le logo Eurofins.

Le plan directeur Eurofins BPT

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Planification flexible des créneaux horaires

Exigences minimales en matière d'échantillons pour préserver les matériaux précieux

Conception de tests adaptés à chaque étape du développement

Un chef de projet dédié pour rationaliser la communication

Accès 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 aux données de test, aux données brutes et aux commandes en ligne via notre portail sécurisé