Garantir la stérilité, la rapidité et une exécution irréprochable

Dans le développement de produits biologiques, il n'y a pas de place pour les retards ou les erreurs. Que vous vous efforciez de respecter des délais réglementaires stricts ou que vous travailliez à garantir la perfection de votre banque de cellules maîtres (Master Cell Bank - MCB) dès le premier jour, la moindre erreur peut coûter à votre société du temps et de la confiance. Vous avez besoin d'une exécution sans contamination, d'une conformité stricte aux BPF, d'une gestion des délais qui maintienne votre développement sur la bonne voie et, surtout, d'un partenaire qui comprenne l'importance des enjeux.

C'est pourquoi les grandes entreprises pharmaceutiques font confiance au réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT). Nous allions une portée mondiale, une expertise réglementaire approfondie et un contrôle qualité méticuleux pour fournir des solutions de banques de cellules qui fonctionnent dès le premier instant.

Sûr. Stable. Fiable.

Nos services de banque de cellules sont basés sur la préparation et le stockage sécurisés et évolutifs de lignées cellulaires de mammifères, d'insectes et d'oiseaux, adaptés aux exigences réglementaires régionales et internationales.

Chaque banque de cellules est préparée dans des salles de classe A/B ou des environnements de salles blanches ISO 5/7 (sans origine animale (AOF) et sans origine non animale) et respecte les normes BPF strictes. De la stérilité et la détection des mycoplasmes aux tests de rétrovirus et au séquençage de l'ADN, chaque étape est conçue pour éliminer le risque de contamination et valider l'identité, la viabilité et la pureté.

La capacité est la clé. Le temps est précieux.

Grâce à notre grande capacité de stockage biologique LN2, nous pouvons assurer le stockage à court ou à long terme de banques de cellules avec une traçabilité et une sécurité totale en matière de température. Combinés à une logistique robuste pour les échantillons et à des délais d'exécution rapides, nous aidons nos clients à respecter les délais réglementaires critiques, en minimisant les temps d'arrêt et en permettant une progression plus rapide vers la fabrication clinique ou commerciale.

Notre équipe sera comme la vôtre

Notre réseau de laboratoires certifiés BPF emploie des scientifiques hautement qualifiés qui apportent à chaque projet leur précision technique et leur expertise. Grâce à un accès direct à ces experts, nos clients bénéficient de conseils personnalisés, d'une exécution fluide des projets et d'un suivi réactif à chaque étape du processus.

Que vous prépariez une banque de cellules de recherche (RCB), une banque de cellules maîtres (Master Cell Bank - MCB) ou une banque de cellules de travail (WCB), nous vous accompagnons dans votre parcours biologique en vous fournissant l'infrastructure, les systèmes et l'expertise nécessaires pour une exécution sans faille et en toute confiance.

Tests et installations de la banque cellulaire

Techniciens de laboratoire en blouse blanche logotée Eurofins, dans un laboratoire conforme aux normes GMP, ISO 9001 et ISO 14001. Illustration de l’expertise en analyses pharmaceutiques, environnementales, alimentaires et cliniques, avec engagement qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Lignées cellulaires

CHO, HEK-293, HeLa, Vero

Technicien Eurofins BioPharma Product Testing manipulant des échantillons sous hotte de sécurité microbiologique, au sein d’installations dédiées à la banque de cellules maîtres, équipées selon les normes BPF pour garantir la stérilité et la traçabilité.

Installations et équipements de la banque de cellules

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Unités de banque de cellules de grade A/B (dont une est AOF)

Salles blanches ISO5/7 (toutes deux non AOF)

Laboratoires de culture de cellules BSL2

Congélateurs à température contrôlée certifiés

Incubateurs à CO2 qualifiés

Compteurs de cellules automatisés

Laboratoire de quarantaine

Procédure de cell banking dans un laboratoire stérile Eurofins BioPharma Product Testing : des techniciens en EPI complets manipulent une centrifugeuse et des équipements de bioproduction. Cette étape essentielle du développement biopharmaceutique garantit la traçabilité, la sécurité et la conservation des lignées cellulaires utilisées dans les tests de conformité réglementaire et les études de stabilité.

Stockage de la banque de cellules

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Congélateurs cryogéniques LN2 dédiés à la production et au stockage à court terme de banques de cellules

Capacité de stockage en phase vapeur LN2 pour le stockage à long terme dans une banque de cellules

Une surveillance continue grâce à nos systèmes de surveillance validés

Équipé de commandes redondantes, d'une surveillance 24 heures sur 24 et de générateurs de secours

Techniciens de laboratoire en blouse blanche logotée Eurofins, dans un laboratoire conforme aux normes GMP, ISO 9001 et ISO 14001. Illustration de l’expertise en analyses pharmaceutiques, environnementales, alimentaires et cliniques, avec engagement qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Calibrage et codage à barres de l'ADN

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Les méthodes utilisent les gènes mitochondriaux cytochrome oxydase 1 (CO1) et cytochrome B (Cyt B) comme cibles pour l'identification moléculaire des lignées cellulaires couramment utilisées dans la production biopharmaceutique.

Les lignées cellulaires provenant de vaches, moutons, chèvres, chevaux, souris, chiens, rats, singes rhésus, singes vervets, lapins, hamsters, chats, humains et porcs peuvent être testées à l'aide du test CO1/Cyt B Sizing.

Les méthodes de calibrage et de codage à barres reposent sur une technologie plus robuste que celle du dosage des isoenzymes et peuvent donc fournir une spécification plus précise.