Réduire les risques. Optimiser l'efficacité.

Le timing est essentiel dans le développement de nouveaux traitements médicaux. La vitesse à laquelle vous franchissez les étapes importantes et, au final, la rapidité avec laquelle vous pouvez commercialiser votre traitement dépendent de votre capacité à mener à bien les essais cliniques et à respecter les exigences réglementaires.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing est devenu le partenaire de choix en matière de tests de biosécurité pour ceux qui ont un besoin urgent de soutien en matière de solutions de développement de médicaments, à n'importe quelle étape, de la phase préclinique à la commercialisation.

Nos installations dotées de personnel qualifié sont stratégiquement situées pour vous offrir efficacité et rapidité, tandis que notre réseau de laboratoires offre des services de tests de biosécurité d'un niveau de précision et de conformité qui vous permettront de développer et de fabriquer vos produits biologiques en toute confiance.

Capacités

Techniciens de laboratoire en blouse blanche logotée Eurofins, dans un laboratoire conforme aux normes GMP, ISO 9001 et ISO 14001. Illustration de l’expertise en analyses pharmaceutiques, environnementales, alimentaires et cliniques, avec engagement qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Connaissance approfondie des tests sur les matières premières biologiques

Nous utilisons à la fois des méthodes BPF éprouvées et sur mesure pour évaluer l'identité, la pureté, la puissance et la qualité d'une large gamme de matériaux utilisés dans divers bioprocédés. 

Technicien Eurofins BioPharma Product Testing manipulant des échantillons sous hotte de sécurité microbiologique, au sein d’installations dédiées à la banque de cellules maîtres, équipées selon les normes BPF pour garantir la stérilité et la traçabilité.

Capacités complètes en banque de cellules

Planification plus rapide des banques de cellules. Caractérisation approfondie des banques de cellules. Capacité étendue de stockage LN2 pour les banques de cellules. Eurofins BPT peut être votre partenaire unique pour tous vos besoins en matière de lignées cellulaires.

Personne en costume interagissant avec une interface numérique de checklist, illustrant la validation de tâches, l’application de lignes directrices et la gestion de projet digitale dans un environnement professionnel.

Guide réglementaire détaillé

Notre programme qualité a été conçu pour répondre aux attentes les plus élevées en matière de qualité et aux exigences réglementaires mondiales.

Technicien de laboratoire chez Eurofins BioPharma Product Testing réalisant des tests rapides sur produits bruts non traités à l’aide d’un microscope, illustrant les services d’analyse microbiologique, de contrôle qualité des matières premières biopharmaceutiques, et de conformité aux normes BPF/GMP.

Tests accélérés sur les lots bruts non traités (UPB)

Des processus simplifiés de livraison et de réception des échantillons permettent une communication fluide entre notre réseau de laboratoires et le vôtre, vous offrant les options de délais d'exécution standard de 21 ou 35 jours.

Laboratoire pharmaceutique Eurofins BioPharma Product Testing spécialisé en viral clearance, avec technicien de laboratoire utilisant des équipements analytiques pour la validation virale, les tests de biosécurité, et le contrôle qualité des produits biopharmaceutiques selon les normes BPF/GMP.

Solide expérience dans la clairance virale et la sécurité virale

Avec plus de 80 ans d'expérience combinée dans les domaines de la clairance virale et de la sécurité virale, Eurofins BPT a développé une série de solutions complètes et entièrement conformes aux normes cGMP en matière de sécurité virale, pour répondre à toutes les étapes du développement, de la fabrication et de la mise sur le marché des produits biologiques.