L'établissement des performances comparatives d'un médicament est une étape cruciale dans son processus de développement. Que vous vous lanciez dans une catégorie thérapeutique concurrentielle ou que vous cherchiez à améliorer un traitement existant, il est essentiel de prouver que votre produit atteint ou dépasse les performances des alternatives déjà disponibles sur le marché pour obtenir l'autorisation réglementaire, garantir le succès clinique et gagner la confiance des patients. Mais réaliser des évaluations comparatives de ce type est loin d'être simple. De la garantie de l'équivalence analytique et de la biodisponibilité à l'interprétation d'ensembles de données complexes, les tests de comparaison des produits exigent à la fois une précision technique et une vision stratégique.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournit des tests comparatifs fiables pour les produits pharmaceutiques nouveaux et existants en termes de qualité, de sécurité et d'efficacité.

Nous avons testé avec succès plus de 100 médicaments commercialisés dans divers domaines thérapeutiques, allant des anti-inflammatoires et antidépresseurs aux antirétroviraux et traitements des troubles métaboliques.

Au-delà des données de laboratoire, nous vous aidons à naviguer à chaque étape des tests comparatifs. Nos équipes scientifiques fournissent les conseils techniques nécessaires pour relever les défis spécifiques à chaque produit, vous aidant à interpréter des résultats complexes et à les traduire en informations claires et exploitables pour votre stratégie de développement ou réglementaire.

Que vous prépariez une demande d'autorisation pour un biosimilaire, un générique ou une étude clinique comparative, Eurofins BPT vous propose :

• Accès aux inventaires mondiaux de produits de comparaison
• Environnements de test conformes aux BPF
• Expertise approfondie en matière de réglementation
• Délais d'exécution rapides et accès transparent aux données en ligne

Nous testons des produits de référence largement utilisés, notamment l'atorvastatine, la duloxétine, la metformine, le paracétamol, la simvastatine et bien d'autres encore. Certains des produits que nous avons testés sont présentés au bas de cette page (liste non exhaustive).

Eurofins BPT vous offre bien plus que de simples données. Vous bénéficiez d'un partenaire qui s'engage à vous aider à démontrer en toute confiance l'équivalence, à satisfaire les exigences réglementaires et à accélérer votre mise sur le marché.