De la construction à la mise en conformité
Construire une nouvelle installation ou moderniser une installation existante implique de trouver un équilibre entre les délais techniques, les conceptions en constante évolution et un ensemble complexe d'exigences réglementaires à respecter. Les ingénieurs chargés de la validation et les équipes de construction subissent une pression constante pour respecter les délais de lancement tout en gérant les modifications de commande, les problèmes d'approvisionnement et les risques liés à la requalification.
Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing apporte clarté et contrôle à cette complexité. Nos services de surveillance et de validation des installations sont spécialement conçus pour les nouvelles constructions et les rénovations. Ils fournissent un soutien stratégique et évolutif qui s'adapte aux changements de votre échéancier et garantit la conformité.
Nous comprenons à quel point votre fenêtre de validation est critique. C'est pourquoi nous vous proposons une mobilisation rapide, des conseils d'experts et une intégration transparente dans la planification de votre projet. Que nous apportions notre soutien à l'EMPQ, que nous réalisions des tests conformes aux BPF ou que nous gérions des tests supplémentaires en raison de retards de construction, notre équipe d'experts vous permettra de rester dans les délais.
Nos techniciens, ingénieurs et microbiologistes collaborent étroitement avec vos équipes internes et vos sous-traitants afin d'éviter toute erreur préjudiciable et de garantir que tout est en place pour l'inspection. Nous sommes fiers de fournir des résultats avec la précision et la documentation attendues par les organismes de réglementation, que vous vous prépariez pour une qualification de processus (PQ), une qualification post-qualification (PPQ) ou une mise en service complète.
Que votre installation soit un projet entièrement nouveau, une rénovation ou une extension, vous trouverez en nous un partenaire qui comprend les enjeux, les aspects scientifiques et le temps imparti.
des zones consacrées à l'habillage jusqu'à l'atelier de fabrication, afin de garantir que l'installation est sous contrôle avant le début des activités de fabrication.