Expert Monitoring Environemental pour protéger les salles blanches et respecter les délais

Même le plus petit écart en matière de propreté dans votre établissement peut perturber la production et compromettre les délais. Seul un monitoring environnemental (EM) très rigoureux permettra d'éviter que des résultats inattendus ou des cas de contamination ne paralysent les opérations. Il permettra également de réduire la pression liée au respect des calendriers mensuels et à la nécessité de commencer les tests dans les 24 heures suivant le prélèvement des échantillons.

Au sein du réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT), nous comprenons à quel point le monitoring environnemental est crucial pour maintenir le contrôle et garantir continuité des opérations. C'est pourquoi nous proposons une gamme complète de services de monitoring environnemental conçus pour être aussi rigoureux, réactifs et fiables que l'exigent vos salles blanches.

Que vous ayez besoin d'un prélèvement d'air viable ou non viable de routine, d'un prélèvement de gaz comprimé, d'une surveillance des surfaces et du personnel, ou d'une assistance à la requalification environnementale lors de la modernisation d'une installation, nous disposons de l'infrastructure régionalisée, de l'expertise et de la réactivité nécessaires pour vous fournir ces services.

Grâce à notre service de collecte sur site et à notre logistique rapide des échantillons, les tests sont lancés dans un délai de 24 heures. De plus, nos rapports détaillés et nos analyses expertes vous aident à rester en conformité et à avoir confiance dans le profil de sécurité de votre établissement.

Forts de plusieurs décennies d'expertise en microbiologie et d'une connaissance approfondie du contrôle de la contamination, nous ne nous contentons pas d'exécuter. Nous guidons, conseillons et collaborons avec votre équipe afin d'intégrer de manière transparente notre modèle EM dans le flux de travail de votre établissement.

Services

Collaborateurs d’Eurofins BioPharma Product Testing en réunion dans un environnement professionnel, illustrant l’engagement de l’entreprise envers les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et la conformité aux exigences réglementaires mondiales. L’image reflète la collaboration interdisciplinaire dans le cadre des services de tests pharmaceutiques et biopharmaceutiques.

Conforme aux BPF et aux exigences réglementaires mondiales

Technicien en blouse blanche Eurofins BioPharma Product Testing réalisant un prélèvement et une traçabilité documentaire dans un laboratoire pharmaceutique. L’image illustre les contrôles qualité effectués sur les systèmes de gaz comprimé et d’eau purifiée, essentiels pour la qualification des utilités critiques, la conformité aux normes GMP et la sécurité des procédés biopharmaceutiques.

Prélèvement d'échantillons dans les systèmes de gaz comprimé et d'eau

Camionnette Eurofins BioPharma Product Testing devant un centre de recherche pharmaceutique moderne. Spécialiste mondial des analyses biopharmaceutiques, Eurofins propose des services de prélèvement d’échantillons sur site, de contrôle qualité et de tests réglementaires pour garantir la sécurité, l’efficacité et la conformité des médicaments et produits de santé.

Prélèvement d'échantillons sur place

par des spécialistes qualifiés

surveillance-du-personnel

Surveillance du personnel

Chercheurs Eurofins BioPharma Product Testing en pleine activité dans un laboratoire pharmaceutique certifié BPF, utilisant des équipements analytiques de pointe pour réaliser des tests de stabilité, de pureté et de conformité réglementaire sur des produits biopharmaceutiques. Eurofins garantit la qualité, la sécurité et la traçabilité des médicaments à chaque étape du développement clinique.

Surveillance de surface

(plaques de contact, écouvillons)

Techniciens Eurofins BioPharma Product Testing en laboratoire pharmaceutique, réalisant des prélèvements d’air viables et non viables pour le contrôle de la contamination particulaire et microbiologique. Grâce à des équipements de surveillance environnementale de haute précision et à des protocoles conformes aux normes BPF, Eurofins garantit la qualité de l’air en zones à atmosphère contrôlée, essentielle à la fabrication de médicaments stériles.

Prélèvement d'échantillons d'air viables et non viables

Techniciens de laboratoire en blouse blanche logotée Eurofins, dans un laboratoire conforme aux normes GMP, ISO 9001 et ISO 14001. Illustration de l’expertise en analyses pharmaceutiques, environnementales, alimentaires et cliniques, avec engagement qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Équipements analytiques

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  • Analyseur génétique Applied Biosystems®
  • Bruker MALDI Biotype – Microflex®
  • Laboratoires de microbiologie de 836 m² à accès contrôlé, équipés d'un système de filtration HEPA et dotés de programmes validés de nettoyage, de désinfection et de surveillance
  • SAS 100/180 (Surface Air System) à haut débit
  • Préleveur d'air viable Triobas Duo
  • Préleveur d'air non viable Lasair III
  • Lasair Pro 5100
  • Appareil de mesure du point de rosée
  • Drager Aerotest Alpha
  • Compteur de particules TSI Aerotrak 9310
  • Thermo/hygromètre portable Edgetech Instruments
  • HPLC, GC, TOC, ICP-OES, NVR pour tester les échantillons prélevés à l'aide d'écouvillons et de rinçages afin de détecter la présence de résidus de produits, de matières premières ou d'agents nettoyants 

Monitoring environnemental national

 avec service de messagerie régional

Carte de la côte Est des États-Unis illustrant les services de prélèvement et de messagerie proposés par Eurofins BioPharma Product Testing depuis ses laboratoires de Lancaster (Pennsylvanie), Jacksonville (Floride), Raleigh (Caroline du Nord), Portage (Michigan) et Crown Point (Indiana). Eurofins assure une logistique rapide et sécurisée pour le transport d’échantillons biopharmaceutiques, garantissant conformité réglementaire, traçabilité et qualité des analyses des essais cliniques et du contrôle qualité

Côte Est des États-Unis

Services de prélèvement sur site et de messagerie depuis nos sites, notamment Lancaster (Pennsylvanie), Jacksonville (Floride), Raleigh (Caroline du Nord), Portage (Michigan) et Crown Point (Indiana).

Côte Ouest des États-Unis

Prélèvements sur site et services de messagerie depuis nos sites, notamment celui de San Diego, en Californie.

Carte de la côte Ouest des États-Unis mettant en avant les services de prélèvement sur site et de messagerie proposés par Eurofins BioPharma Product Testing depuis son site de San Diego (Californie). Eurofins assure une logistique fiable et rapide pour le transport d’échantillons biopharmaceutiques, garantissant la conformité réglementaire, la qualité analytique et la sécurité des essais cliniques et du contrôle qualité pharmaceutique.