Garantir la stérilité, la stabilité

 et la conformité réglementaire

L'eau purifiée est, tout simplement, essentielle dans la fabrication pharmaceutique et biopharmaceutique. La moindre variation de sa qualité peut entraîner des risques de contamination, d’instabilité du produit et de non-conformité réglementaire. Des impuretés ou des niveaux d'humidité incorrects peuvent compromettre la stérilité, réduire la durée de conservation et dégrader l'efficacité thérapeutique de votre produit. Ces risques ne sont pas seulement opérationnels. Ils peuvent également nuire à votre activité commerciale, à votre conformité réglementaire et à votre réputation.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose une large gamme de services d'analyse de l'eau à usage pharmaceutique, conçus pour protéger vos processus et garantir votre conformité réglementaire.

Nos laboratoires effectuent des analyses d'eau pharmaceutique conformément aux normes pharmacopées européennes, américaines et internationales (Ph. Eur., USP, JP), proposant des analyses chimiques, physico-chimiques, microbiologiques et des tests quantitatifs d'endotoxines pour tous types de prélèvements d'eau et de vapeur pharmaceutiques :

  • Analyses conformes à la pharmacopée pour l'eau purifiée en vrac (PW)/l'eau pour injection (WFI) et autres qualités 
  • Analyses chimiques non conformes à la pharmacopée de prélèvements provenant de systèmes d'alimentation en eau 
  • Analyses microbiologiques non conformes à la pharmacopée de prélèvements provenant de systèmes d'alimentation en eau 

Nos experts utilisent des méthodes validées et des équipements de pointe afin de fournir des résultats cohérents et concluants. Nous prenons en charge toutes les étapes, du contrôle de routine au dépannage complexe, en fournissant les données essentielles qui vous permettent de résoudre rapidement les problèmes et de limiter leur impact sur la production.

L'eau de laboratoire étant essentielle au développement et à la fabrication, nous accordons la priorité à la réactivité et à la fiabilité grâce à un service de retrait, des mesures rapides et précises, ainsi qu'une assistance qui va au-delà de l'analyse.

Eurofins BPT est plus qu'un simple prestataire de services de laboratoire. Nous sommes un partenaire qui s'engage à fournir des analyses d'eau pharmaceutiques précises, rapides et d'une qualité irréprochable, afin de vous aider à proposer des traitements sûrs et efficaces à vos patients. 

Services

Équipe d’Eurofins BioPharma Product Testing réunie dans un environnement de laboratoire, vêtue de blouses blanches et de lunettes de protection. Les huit collaborateurs, identifiables par leurs badges Eurofins, posent dans une salle blanche, illustrant la rigueur scientifique et l’esprit collaboratif au cœur des activités d’analyse pharmaceutique, notamment dans le domaine du contrôle de l’eau à usage pharmaceutique.

Analyse de l'eau à usage pharmaceutique

Conforme aux exigences BPF 

Trois experts d’Eurofins BioPharma Product Testing, en tenue de laboratoire avec lunettes de protection, échangent dans un environnement scientifique. L’un d’eux tient un dossier illustré d’un graphique coloré, suggérant une discussion technique autour des analyses de l’eau pour injection, de l’eau purifiée et de l’eau hautement purifiée (HPW), dans le cadre du contrôle qualité pharmaceutique.

Analyse de l'eau pour injection, de l'eau purifiée et de l'eau hautement purifiée (HPW)

Techniciens de laboratoire en blouse blanche logotée Eurofins, dans un laboratoire conforme aux normes GMP, ISO 9001 et ISO 14001. Illustration de l’expertise en analyses pharmaceutiques, environnementales, alimentaires et cliniques, avec engagement qualité, traçabilité et conformité réglementaire.

Tests de carbone organique total (COT), conductivité, nitrates, métaux lourds et limites microbiennes

Technicien en laboratoire pharmaceutique chez Eurofins BioPharma Product Testing, vêtu d’une tenue de protection bleue, utilisant un microscope pour des analyses de haute précision. L’environnement stérile et équipé d’un écran affichant le logo Eurofins reflète les standards de qualité appliqués lors de la qualification des systèmes sur site dans le secteur des sciences de la vie.

Qualification du système sur site

Y compris les points de prélèvement et les boucles de distribution  

Laboratoire Eurofins BioPharma Product Testing : deux techniciens de laboratoire réalisent un test d’aptitude du système dans un environnement de contrôle qualité conforme aux normes GMP. L’un manipule un équipement analytique, l’autre travaille sur un poste informatique. Le logo Eurofins visible sur le mur renforce l’identité du site, spécialisé dans les analyses pharmaceutiques, la validation des méthodes, et la qualification des systèmes, y compris les points de prélèvement et les boucles de distribution

Test d’aptitude du système

Pour les mesures de TOC et de conductivité 

Technicien d’Eurofins BioPharma Product Testing dans une salle blanche, ajustant son masque chirurgical dans un environnement stérile conforme aux normes GMP. Vêtu d’une blouse blanche et d’un bonnet, il se prépare à intervenir dans une zone de contrôle microbiologique dédiée à la détection d’organismes spécifiques. Des équipements de protection individuelle sont suspendus au mur, illustrant les protocoles stricts d’hygiène et de biosécurité appliqués dans les laboratoires pharmaceutiques.

Organismes spécifiques

Agents pathogènes tels que les coliformes, E. coli, les espèces Pseudomonas, etc.

Laboratoire pharmaceutique Eurofins BioPharma Product Testing : trois scientifiques en blouse blanche collaborent dans un environnement analytique équipé d’instruments de haute technologie. Deux d’entre eux échangent autour de dossiers techniques, tandis qu’un troisième travaille sur un poste de laboratoire. Cette scène illustre les processus d’identification des isolats microbiens au niveau de chaque espèce, dans le cadre du contrôle microbiologique et de la conformité aux normes BPT/GMP..

Identification des isolats au niveau de chaque espèce

Bactériens et fongiques

micro-endotoxins-3 (1)

Analyses des endotoxines

Gel coagulant, turbidimétrique cinétique et chromogène cinétique

Technicien d’Eurofins BioPharma Product Testing réalisant une opération de monitoring environnemental en laboratoire pharmaceutique. Équipé d’une blouse, d’un masque, d’une charlotte et de gants, il utilise une pipette pour transférer un liquide dans des tubes à essai. L’environnement de travail, conforme aux normes GMP, est équipé de matériel scientifique destiné au contrôle microbiologique et à la surveillance de la contamination particulaire et biologique.

Monitoring environnemental

Incubation et rapports 

Réunion d’experts chez Eurofins BioPharma Product Testing dans un espace collaboratif dédié aux services d’analyse pharmaceutique. Un collaborateur en chemise blanche sourit au premier plan, tandis que d’autres professionnels échangent autour d’un ordinateur portable. Le slogan 'Testing for Life' et le logo Eurofins visibles en arrière-plan renforcent l’engagement de l’entreprise dans la consultation scientifique, le développement analytique et le support technique pour l’industrie des sciences de la vie.

Consultation d'experts

Conception du réseau d'alimentation en eau, prélèvement d'échantillons et analyse des écarts 

Session de formation technique menée par Eurofins BioPharma Product Testing sur le site du client : cinq professionnels en tenue de travail posent dans une salle de réunion lumineuse, devant un tableau blanc. Cette image illustre le transfert de compétences en environnement pharmaceutique, incluant la qualification des équipements, la validation des méthodes analytiques et le support réglementaire, dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication (GMP).

Formation sur le site du client

Pour le prélèvement de l'eau/technique aseptique 

Réunion d’équipe Eurofins BioPharma Product Testing autour des services harmonisés : des collaborateurs échangent dans une salle moderne, illustrant la coordination dans les projets pharmaceutiques. Un ordinateur portable, des documents et des tasses de café sont disposés sur la table, renforçant l’ambiance collaborative. La décoration murale colorée en arrière-plan reflète l’engagement d’Eurofins pour l’innovation, la qualité et l’harmonisation des processus analytiques et réglementaires.

Services harmonisés

Grâce à notre réseau mondial de laboratoires conformes aux BPF 

Laboratoire pharmaceutique Eurofins BioPharma Product Testing : trois collaborateurs en blouse blanche travaillent dans un environnement analytique équipé d’instruments scientifiques avancés. Certains échangent autour d’un classeur technique, tandis qu’un troisième réalise une manipulation. Cette scène illustre la collaboration scientifique et l’efficacité opérationnelle dans le cadre de prestations à délais d’exécution rapides, conformes aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique.

Délais d'exécution rapides

Qui ne compromettent pas l'intégrité des données