Gestion des risques de contamination
Détection de Pseudomonas, Burkholderia et d'autres organismes ciblés.
pour garantir la conformité réglementaire de vos installations
En matière de validation des installations et des processus, il n'y a pas de place pour l'erreur. Qu'il s'agisse de soutenir la construction d'une nouvelle installation ou de maintenir la conformité d'une installation opérationnelle, les défis sont réels : délais serrés, calendriers changeants, pression pour passer les inspections réglementaires.
Au sein du réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing, nous comprenons la complexité des activités les plus courantes. C'est pourquoi nos services d'assistance à la validation des installations et des processus vont bien au-delà d'une simple vérification des cases à cocher. Nous fournissons des solutions complètes et sur mesure qui garantissent que vos nouvelles constructions (sites vierges, sites désaffectés), vos extensions ou vos environnements opérationnels répondent aux normes réglementaires les plus strictes. Nos chefs de projet dédiés assurent la communication avec les entrepreneurs généraux, les responsables de la gestion des projets de construction et/ou les responsables qualité et réglementation des clients.
Grâce à une gamme complète de capacités d'analyse microbiologique et chimique, notre réseau mondial prend en charge tous les types de projets, du monitoring environnemental de routine aux projets critiques de validation des processus. Nos équipes régionales sont équipées pour coordonner les délais serrés, lancer les analyses dans les 24 heures suivant le prélèvement des échantillons si nécessaire et s'adapter avec souplesse aux changements de projet, vous fournissant ainsi l'expertise technique dont vous avez besoin, exactement quand vous en avez besoin.
Que vous lanciez une nouvelle installation ou que vous mainteniez la conformité aux BPF dans le cadre de vos opérations courantes, Eurofins BPT vous offre un soutien stratégique, fiable et régional afin de réduire les risques liés à vos activités de validation. Nos services vous aident à respecter vos délais, à rester en conformité et à anticiper les imprévus.
Détection de Pseudomonas, Burkholderia et d'autres organismes ciblés.
Prélèvement d'échantillons d'air viables et non viables, prélèvement d'échantillons de gaz comprimé, surveillance des surfaces et du personnel.
Intégration fluide avec vos équipes sur site pour garantir un échantillonnage rapide et conforme.
Numération microbienne aérobie totale, test d'endotoxines, carbone organique total, conductivité, nitrate et test des métaux lourds.