Mettre rapidement sur le marché des thérapies innovantes n'est pas une mince affaire. Les développeurs et les fabricants sont soumis à une pression croissante pour respecter des délais critiques, gérer des volumes d'échantillons limités et s'adapter à des exigences réglementaires en constante évolution, tout en maintenant les normes de sécurité les plus élevées. Pour les thérapies cellulaires et géniques (CGT), les études de caractérisation des lignées cellulaires, les produits biothérapeutiques vivants (LBP) et les produits biologiques à base de plasmides, les méthodes de test traditionnelles ne sont plus à la hauteur.

Peu après la révision de la directive ICH Q5A(R2) en novembre 2023, le séquençage de nouvelle génération (NGS) est apparu comme une technologie révolutionnaire. Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) utilise le NGS pour fournir les résultats accélérés et conformes à la réglementation dont vous avez besoin.

Les services NGS que nous avons développés répondent spécifiquement aux besoins du développement biopharmaceutique moderne. Nous offrons un accès direct à des experts scientifiques et en bio-informatique, qui fournissent des données et des informations permettant d'optimiser vos soumissions, de réduire les risques liés aux dossiers réglementaires et d'atteindre plus rapidement vos objectifs. Nos instruments de pointe, notre sensibilité de séquençage approfondi et notre analyse bio-informatique robuste garantissent que chaque projet fournit des données critiques avec précision, fiabilité et rapidité.

Que vous ayez besoin de tests de biosécurité pour des produits plasmidiques ou de détection d'agents adventices dans des thérapies complexes, choisir Eurofins BPT pour le NGS accélérera le processus allant de la découverte d'un médicament à son impact sur les patients.