L'optimisation de votre processus de production biopharmaceutique nécessite beaucoup de temps et d'investissements. En même temps, sans une connaissance précise de la composition des milieux de culture, la productivité en est affectée, les délais sont dépassés, les coûts augmentent et l'obtention des autorisations réglementaires devient plus difficile. Ce dont vous avez vraiment besoin à ce stade, c'est de clarté, de rapidité et de confiance scientifique, autant d'éléments que peut vous apporter un partenaire qui comprend la complexité de votre processus.

Le réseau de laboratoires Eurofins BPT propose des analyses avancées des milieux usagés et des matières premières complexes afin de soutenir le développement des processus en amont, de réduire la variabilité des bioprocédés et d'accélérer la mise sur le marché. Grâce à notre plateforme exclusive Spedia-NMR™, nous pouvons rapidement fournir une vue d'ensemble complète et quantifiable de vos milieux de culture.

SPEDIA™-NMR peut mesurer 50 types d'analytes, notamment :

• Acides aminés (10 μM–100 mM)
• Monosaccharides courants et acides organiques (50 μM–100 mM)
• Polyamines (10 μM–100 mM)
• Vitamines B hydrosolubles (0,1 μM–100 μM)
• Tensioactifs, tampons et méthanol
• Sels inorganiques et oligo-éléments (niveau ppm)

Ces analyses sont validées pour les cellules mammifères, les cellules souches, les bactéries, les levures (par exemple, E. coli, Pichia) et les cellules d'insectes. Nous prenons en charge les systèmes de milieux chimiquement définis et non chimiquement définis, y compris les formulations d'hydrolysats et de levures, tout en tenant compte des effets de matrice qui interfèrent généralement avec les plateformes de test standard.

Les clients avec lesquels nous travaillons aujourd'hui bénéficient des avantages suivants :

• Un seul laboratoire pour tester tous les paramètres de composition pertinents
• Quantification absolue à partir d'échantillons de faible volume (~1 ml)
• Délais d'exécution de 2 à 3 semaines
• Flexibilité de paiement à l'échantillon
• Prise en charge des plateformes BSL-1
• Comparabilité élevée des matières premières entre les fournisseurs

Que votre objectif soit d'améliorer la stabilité des lignées cellulaires, d'augmenter le rendement ou de faciliter le dépôt de produits, cette plateforme analytique ciblée fournit des données fiables qui vous permettent de prendre de meilleures décisions et vous permettent de :

• Résoudre les problèmes liés à la variabilité des niveaux de nutriments et à l'accumulation de métabolites
• Prévenir les pertes de performance liées à la variabilité inconnue des milieux
• Comparer et qualifier les matières premières provenant de plusieurs fournisseurs
• Accélérer le développement des processus et réduire la dépendance aux tests cellulaires
• Soutenir en toute confiance les demandes d'autorisation réglementaires grâce à des ensembles de données robustes

Fort de ses nombreuses années d'expérience et de ses résultats éprouvés auprès des principales entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques, Eurofins BPT vous garantit que vos décisions en matière de milieux de culture sont fondées sur des preuves claires.