La précision est essentielle pour déterminer la puissance des antibiotiques. L'activité antimicrobienne doit être définie en évaluant la concentration de l'agent nécessaire pour contrôler les micro-organismes. Pour cela, vous avez besoin d'un partenaire capable de réaliser des tests antibiotiques à l'aide de plusieurs techniques. Cela nécessite parfois des méthodes physico-chimiques, et d'autres fois des analyses microbiologiques des antibiotiques, en fonction du produit et des exigences réglementaires. Si votre produit contient plusieurs antibiotiques, il est essentiel de faire appel à un laboratoire capable de gérer la complexité de ce contrôle. Il est également indispensable de pouvoir compter sur des experts en qualité pour superviser l'interprétation statistique des résultats.

Avec plus de 15 ans d'expérience dans ce domaine spécialisé, le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing aide ses clients en leur proposant des stratégies de test sur mesure, conçues pour répondre aux normes pharmaceutiques mondiales. Nous offrons des services complets d'analyse de la puissance des antibiotiques, alliant l'excellence scientifique et la rigueur réglementaire dont dépendent les fabricants de produits pharmaceutiques. Notre travail est effectué dans des environnements conformes aux BPF, et nos équipes sont expertes en traitement des données statistiques, garantissant une interprétation et des rapports précis, afin que vous puissiez aller de l'avant en toute confiance. 

Selon le produit et la pharmacopée, différents types d'analyses sont nécessaires pour titrer les antibiotiques. Nos laboratoires utilisent à la fois des méthodes de titrage physico-chimiques (HPLC - ampérométrie pulsée) et microbiologiques afin de répondre aux exigences réglementaires et de couvrir tous les besoins. Ces méthodes sont mises en œuvre tout au long de la chaîne de production, de la matière première au produit fini, dans le but de vérifier l'efficacité de l'antibiotique tout au long du cycle de vie du produit. Nous sommes équipés pour gérer tous les types d'antibiotiques, quelle que soit leur formulation, des formes orales telles que les comprimés, les gélules, les poudres et les sirops, aux applications topiques comprenant les pommades, les collyres et les injections intramusculaires ou intraveineuses, ainsi que les formulations complexes contenant plusieurs antibiotiques. 

Nos techniques de titrage microbiologique des antibiotiques comprennent : 

• Diffusion dans des puits, des cylindres et des disques de papier conformément au chapitre 2.7.2 de la Pharmacopée européenne.
• Diffusion dans des cylindres conformément à l'USP <81>.
• Turbidimétrie conformément à la Pharmacopée européenne <2.7.2> et à l'USP <81>.