Lorsque vous êtes responsable de la sécurité, de l'efficacité et de la stabilité d'un produit pharmaceutique, les particules constituent une préoccupation majeure. Dans le cas des formulations injectables, les particules non identifiées peuvent entraîner des effets toxicologiques, des réactions immunitaires ou des dommages physiologiques. Pour d'autres produits (crèmes, poudres, émulsions), toute modification de la taille des particules peut altérer leur comportement chimique et physique, compromettant potentiellement les performances du produit, sa durée de conservation et sa conformité réglementaire.

Que vous meniez des études de stabilité, des tests de libération finale ou des enquêtes sur les causes profondes, vous avez besoin d'un partenaire disposant d'un large éventail d'équipements et des connaissances techniques nécessaires pour identifier, caractériser et quantifier les particules à toutes les échelles.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing fournit des services complets d'analyse des particules, tant visibles qu'invisibles, pour un large éventail de produits et de formulations, allant de l'agrégation des protéines à la contamination par des matières étrangères. Notre travail s'appuie sur une infrastructure solide composée de scientifiques hautement qualifiés, une méthodologie rigoureuse et des installations conformes aux normes internationales.

Ce portefeuille de méthodes permet la détection, le dimensionnement et la classification précis de particules sous toutes leurs formes, des solutions et suspensions aux émulsions et produits lyophilisés.