Vous comprenez que votre médicament biologique doit offrir des performances constantes, sûres et efficaces à chaque lot, mais la complexité des grosses molécules, associée à des exigences réglementaires en constante évolution, rend cela plus facile à dire qu'à faire. Que vous validiez un nouveau cycle de production ou que vous augmentiez la production d'un candidat prometteur, une caractérisation et une analyse détaillées des protéines sont essentielles à la réussite de votre produit biologique.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournit des services spécialisés en biochimie et en analyse des protéines pour vous aider à naviguer dans cette complexité. Nos équipes internationales sont spécialisées dans la caractérisation des grosses molécules à l'aide d'une gamme complète de techniques orthogonales conçues pour évaluer l'identité, la pureté, l'hétérogénéité et la teneur en excipients. 

Nous utilisons systématiquement ces méthodes pour confirmer que chaque lot contient les protéines attendues dans les quantités et la pureté prévues. Nos services sont conçus pour répondre aux besoins des développeurs et des fabricants, qu'il s'agisse de la libération des lots, du développement de formulations ou de la mise à l'échelle de la production.

Notre logistique rationalisée pour les échantillons et nos délais d'exécution rapides vous aident à respecter des calendriers de développement serrés sans compromettre la qualité des données. Chaque projet que nous entreprenons est supervisé par des équipes techniques expérimentées, garantissant une approche collaborative et axée sur la science du début à la fin.

Fort de plusieurs décennies d'expérience et d'une connaissance approfondie des médicaments à base de protéines, Eurofins BPT apporte de la clarté à la complexité des produits biologiques. De la caractérisation structurelle à la stabilité des excipients, nous vous offrons les informations analytiques dont vous avez besoin pour prendre des décisions éclairées et rester en conformité avec les normes réglementaires mondiales. Nos clients s'associent à nous pour bénéficier d'analyses biochimiques et protéiques qui fournissent des résultats cohérents, conformes et exploitables.