Les molécules thérapeutiques complexes, les protéines et les produits biologiques exigent une approche tout aussi sophistiquée en matière de tests. Pour les développeurs qui franchissent des étapes réglementaires ou se préparent à une vente avant une demande d'autorisation de mise sur le marché (BLA) pour un produit biologique, il peut être déterminant d'en savoir plus sur votre molécule le plus tôt possible.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournit des services complets de caractérisation physico-chimique conformes aux normes cGMP pour les grosses molécules, notamment les anticorps monoclonaux (mAbs), les conjugués anticorps-médicaments (ADC), les protéines de fusion et les biosimilaires.

Nos tests analytiques détaillés vous aident à mieux comprendre l'identité, la structure, la pureté et la stabilité de vos candidats thérapeutiques, vous permettant ainsi de prendre des décisions éclairées à chaque étape du développement.

En combinant des instruments de pointe et une interprétation experte, nos scientifiques fournissent non seulement des résultats, mais aussi des informations qui mettent en évidence les risques et les défis potentiels liés à la formulation qui pourraient avoir un impact sur le développement en aval ou l'acceptation réglementaire.

La démonstration d'un produit bien caractérisé peut considérablement renforcer son attrait et sa valeur auprès de partenaires ou d'acquéreurs potentiels. Eurofins BPT occupe une position unique pour aider les petites entreprises de biotechnologie qui cherchent à concéder sous licence ou à vendre des molécules à un stade précoce.

Grâce à son accès à des plateformes analytiques avancées et à des méthodes exclusives, à une gestion de projet dédiée et à un soutien évolutif adapté à votre molécule et à votre planning de développement, collaborez avec Eurofins BPT pour décrypter les complexités de vos thérapies à base de grosses molécules.