L'identification précise des formes solides des matériaux, telles que les polymorphes, les hydrates et les solvates, est essentielle pour comprendre les propriétés et le comportement d'un matériau. De subtiles différences dans la structure cristalline peuvent avoir un impact majeur sur la biodisponibilité, la fabricabilité et la stabilité d'un médicament. De plus, les méthodes de caractérisation et les résultats doivent répondre aux normes réglementaires, respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et les inspections des autorités réglementaires. Cependant, la création et la validation de nouvelles méthodes de caractérisation peuvent être complexes, coûteuses et longues. Elles nécessitent une expertise.
Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing fournit des services avancés de caractérisation à l'état solide conçus pour fournir des données claires, reproductibles et conformes qui soutiennent le développement de produits pharmaceutiques sûrs et efficaces. Nos scientifiques experts gèrent le processus de caractérisation, de la préparation des échantillons à l'analyse, vous aidant ainsi à surmonter les défis liés au développement pharmaceutique afin de répondre à la fois à vos objectifs scientifiques et à vos obligations réglementaires. Nos équipes interprètent des données complexes et vous aident à les traduire en informations exploitables afin de prendre des décisions plus éclairées concernant le développement et l'optimisation des produits.
Nous vous accompagnons dans le développement de méthodes et les analyses sur les matières premières, les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et les produits pharmaceutiques à l'aide de techniques avancées telles que la diffraction des rayons X sur poudre (XRPD) et la RMN à l'état solide (ssNMR). Tous nos services sont fournis conformément aux exigences BPF, garantissant ainsi les normes les plus élevées en matière de conformité et de fiabilité. Équipés d'instruments de pointe, nos laboratoires offrent une capacité élevée, une sensibilité optimale et des délais d'exécution rapides pour soutenir à la fois le développement et la mise sur le marché des produits.
Nous sommes l'un des rares laboratoires au monde à pouvoir fournir des services de développement et de test de méthodes ssNMR sur des ingrédients, des polymères et des substances et produits pharmaceutiques avec application 19F-NMR conformément aux directives BPF.
Solutions et Applications
Équipement
400MHz WB Bruker Avance
Nous fournissons des services de développement et de test de la méthode XRPD (diffraction des rayons X sur poudre) sur les matières premières, les API et les produits pharmaceutiques, conformément aux directives BPF.
Solutions et Applications
Équipement
Empyrean Panalytical