Chaque matière première contenue dans votre produit pharmaceutique, qu'il s'agisse d'un excipient, d'un principe actif ou d'un composé en vrac, doit répondre aux normes de qualité les plus strictes afin de garantir la sécurité, l'efficacité et la cohérence du produit fini. Cependant, vérifier que chaque matière est bien conforme à sa description et adaptée à un usage pharmaceutique peut s'avérer être un véritable défi, en particulier lorsque plusieurs fournisseurs, méthodes et réglementations internationales sont impliqués.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) fournit des solutions de test fiables pour les matières premières, les excipients et les API. De l'identification et l'évaluation de la pureté au profilage des impuretés et à la validation des méthodes, nos services vous permettront de minimiser les risques et de respecter vos obligations de conformité.

Nos capacités en matière de résonance magnétique nucléaire (RMN) nous permettent d'utiliser des techniques avancées telles que la qRMN pour l'analyse des API, la caractérisation de structures 3D, l'identification d'impuretés et de métabolites, ainsi que le contrôle qualité à haut débit des bibliothèques de composés. Ces méthodes sont précieuses pour confirmer l'intégrité structurelle et garantir qu'aucun élément inconnu ne compromette votre formulation.

Eurofins BPT vous accompagne dans la rationalisation du processus de validation des nouveaux matériaux ou des matériaux spécifiques. Que vous fassiez appel à un nouveau fournisseur ou que vous utilisiez des matières premières novatrices, notre équipe peut vous aider à développer, qualifier et valider de nouvelles méthodes analytiques afin de répondre aux exigences réglementaires.

Chacun de nos services est fourni conformément à des systèmes qualité rigoureux et par des équipes scientifiques hautement qualifiées, vous aidant ainsi à réduire les risques de retards de fabrication, de problèmes de production onéreux, de contretemps réglementaires et de défaillances des produits.

Choisissez Eurofins BPT comme partenaire pour garantir que chaque composant de votre produit pharmaceutique est sûr, conforme et prêt pour une réussite industrielle.