Pour fournir des produits biopharmaceutiques sûrs et efficaces, chaque étape de votre processus de fabrication doit répondre aux normes les plus strictes. Cela commence par les matières premières. Des matières premières contaminées ou non conformes peuvent entraîner des retards de production coûteux, des problèmes réglementaires ou, pire encore, compromettre la sécurité des patients. Il est donc essentiel de procéder à des tests fiables et précoces des matières premières afin d'atténuer ces risques.

Le réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) propose des services complets d'analyse des matières premières et des excipients, conçus pour protéger vos processus de fabrication et garantir des résultats de très haute qualité. Nos installations mondiales combinent une expertise approfondie en chimie et des instruments de pointe, fournissant des résultats fiables à chaque étape de la production bio/pharmaceutique.

Nous fournissons une gamme complète de services, notamment des analyses conformes aux normes USP, Ph. Eur., JP et autres normes internationales, ainsi que des tests de non-conformité pour les matériaux non couverts par les pharmacopées. Nos compétences incluent les tests de solvants résiduels, les tests de limites microbiennes, l'analyse élémentaire, les tests de traces de métaux, les analyses d'eau pharmaceutique et l'évaluation des propriétés thermodynamiques.

Nos équipes, qui soutiennent les produits biologiques, les thérapies géniques et les thérapies cellulaires, ont conscience de la complexité spécifique de ces processus de fabrication avancés. Les matériaux non répertoriés, les excipients diversifiés et les technologies de production en constante évolution exigent le type de solutions sur mesure qui ont fait notre renommée.

Notre approche flexible et centrée sur le client garantit que les tests sont alignés avec votre stratégie réglementaire, le timing de vos projets et les caractéristiques techniques de vos matériaux. Que vous prépariez des demandes IND ou BLA ou que vous souteniez la fabrication commerciale, le réseau Eurofins BPT vous offre la réactivité nécessaire en matière de tests sur les matières premières et la confiance dont vous avez besoin pour aller de l'avant.