Le biotraitement introduit un large éventail d'impuretés, chacune pouvant avoir un impact sur la sécurité, la stabilité ou l'efficacité du produit. Qu'elles proviennent en amont, lors de la culture et de la croissance cellulaires, en aval, lors de la purification, ou encore des équipements et des systèmes à usage unique, ces résidus doivent être quantifiés avec précision afin de répondre aux exigences réglementaires.

Nous comprenons à quel point il est crucial de disposer d'un profil précis des impuretés pour valider les processus. Les scientifiques travaillant au sein du réseau de laboratoires Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) ont développé et validé des milliers de méthodes robustes et fiables conçues pour détecter et mesurer les impuretés liées aux processus à de faibles concentrations, typiques des matrices biologiques complexes.

Pour répondre aux exigences réglementaires, il faut être capable à la fois d'identifier les impuretés et de les éliminer. C'est pourquoi Eurofins BPT propose des solutions complètes de test des impuretés pour chaque étape de votre processus. Nous combinons des technologies analytiques avancées et une expertise scientifique approfondie pour vous fournir les données et la documentation essentielles dont vous avez besoin.

Nos laboratoires sont équipés des dernières technologies en matière de chromatographie, de spectrométrie de masse et de biologie moléculaire afin de garantir une sensibilité et une spécificité élevées, essentielles pour détecter les traces d'impuretés dans les produits biologiques.

Travailler avec Eurofins BPT, c'est travailler avec un partenaire qui comprend la science et le paysage réglementaire. Nous sommes là pour vous aider à naviguer dans la complexité de la validation des bioprocédés avec confiance, précision et rapidité.