Die Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und Arzneimittel unterliegt strengen Vorschriften, die Arzneimitteltests, Zulassungsverfahren und Qualitätskontrollen umfassen, um Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Hochwertige, sichere und reine Gesundheitsprodukte können nur durch die Implementierung robuster und wirksamer Managementsysteme und -prozesse sichergestellt werden. Die Eurofins Assurance-Experten im Gesundheitsbereich bieten Audit- und Zertifizierungsleistungen, Schulungen und Beratungsdienste an, die sich auf Sicherheits- und Qualitätsmanagementsysteme, Prozessoptimierung, Risiko- und Kostenreduzierung sowie Markenschutz konzentrieren.

Ganz gleich, ob Sie neue Arzneimittelziele identifizieren, eine behördliche Zulassung durch Regierungsstellen erhalten, Techniken in der Wirkstoffentdeckung und -entwicklung optimieren, gemäß den Guten Herstellungspraxen (GMP) produzieren oder den Vertrieb und die Marktüberwachung verfolgen – hier finden Sie Ihre Lösungen.

Nachhaltigkeitslösungen

Erbringen Sie zielgerichtete und datenbasierte Nachweise zu Produkten und Prozessen im Hinblick auf Nachhaltigkeitsverpflichtungen und -ziele.

• Zero Waste to Landfill-Zertifizierungsdienste

Compliance-Audit-Dienstleistungen

Besuchen Sie unsere Berichts-Bibliothek, um nach verfügbaren Audit-Berichten zu suchen, oder fordern Sie sofort ein neues Audit an!

• Good Manufacturing Practice (GMP)-Audit
• Good Distribution Practice (GDP)-Audit
• Good Vigilance Practice (GVP)-Audit
• Good Laboratory Practice (GLP)-Audit
• Good Clinical Practice (GCP)-Audit

Unser GXP-Audit ist nach ISO 9001 akkreditiert und zeigt damit unser Engagement und unsere Expertise im Bereich Qualitätsmanagement.

• GMP-Zertifizierung
• GRMA (NSF/ANSI 455-4 für OTC-Arzneimittel)

Stellen Sie sicher, dass Sie verantwortungsvoll beschaffen und produzieren – unter Einhaltung sozialer und ethischer Standards:

• amfori BSCI
• SMETA von Sedex
• Pharmaceutical Supply Chain Initiative (PSCI)
• Eurofins Market Standard Audit – Soziales

Mehrwertdienste

• Interne Audits
• Probeaudits
• Due-Diligence-Audits

Schulungen

Wir bieten virtuelle oder persönliche Schulungen an, die individuell auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind – zu Qualitätsstandards, regulatorischen Entwicklungen und technischer Fachkompetenz.

Beratung

Unser Team mit umfassendem Wissen zur pharmazeutischen Compliance unterstützt Sie dabei, kontinuierliche Verbesserungen zu erreichen und die Qualität zu erhöhen sowie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu garantieren – durch Lösungen wie Gap-Analysen, Beratung bei der Implementierung von Qualitätssystemen oder der Implementierung von neuen Vorschriften sowie bei Qualitätsuntersuchungen. Entdecken Sie unseren Beratungsservice für die Pharmaindustrie.

Unsere Zertifizierungsaktivitäten werden von unabhängigen Zertifizierungsstellen durchgeführt, getrennt von jeglichen Beratungsaktivitäten. Die Unparteilichkeit wird durch die entsprechenden Richtlinien von Eurofins Assurance gewährleistet, um Interessenkonflikte zu vermeiden.