Zertifizierung von Einweghandschuhen
Sicherstellung der Compliance von Einweghandschuhen
Umfassende Prüfungen
Stellen Sie sicher, dass Ihre Einweghandschuhe den Anforderungen an Sicherheit, Qualität und Konformität entsprechen, indem Sie sie auf Haltbarkeit, Barriereschutz und Materialintegrität testen.
Zuverlässige Zertifizierung
Erhalten Sie globale Zertifizierungen für Einweghandschuhe. Wir gewährleisten die Einhaltung internationaler medizinischer und industrieller Sicherheitsstandards.
Fachkundige Compliance Beratung
Unsere Spezialisten bieten Ihnen umfassende Unterstützung, damit Sie die gesetzlichen Vorschriften, Sicherheits- und Leistungsstandards für Ihre Schutzhandschuhe erfüllen können.
Prüf- und Zertifizierungsdienste für Einweghandschuhe
Einweghandschuhe können gemäß der europäischen Verordnung für Medizinprodukte und der PSA-Verordnung als Medizinprodukte, persönliche Schutzausrüstung (PSA) oder beides eingestuft werden. Wir bieten Prüfungen von Einweghandschuhen nach europäischen und US-amerikanischen Marktstandards an.
PSA-Zertifizierung für Einweghandschuhe
Als PSA der Kategorie III müssen Einweghandschuhe von einer benannten Stelle der EU zertifiziert werden. Unser Labor in Spanien ist eine benannte Stelle (2865) und bietet:
- Konformität mit dem Baumuster basierend auf interner Produktionskontrolle (Modul C2)
- Konformität mit dem Baumuster basierend auf Qualitätssicherung (Modul D)
Prüfung von medizinischen Handschuhen auf chemische und biologische Risiken (EU)
Handschuhe, die zum Schutz vor chemischen und biologischen Gefahren verwendet werden, müssen der EU-Verordnung 2016/425 entsprechen, einschließlich:
- EN ISO 21420 – Allgemeine Anforderungen
- EN ISO 374-Serie – Schutz gegen Chemikalien und Mikroorganismen
- EN 16523-1 – Chemikalienpermeation
- ISO 16604 (Verfahren B) – Virenschutz (optional)
Medizinische Handschuhe für die Infektionskontrolle (EU)
EU-Standards (Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte)
- EN 455-Serie – Umfasst Haltbarkeit, Sicherheit und biologische Bewertung
US-Standards (ASTM):
- ASTM D6319 – Nitrilhandschuhe
- ASTM D3578 – Gummihandschuhe
- ASTM D5250 – Vinylhandschuhe
- ASTM D3577 – Chirurgische Handschuhe
Prüfung von Nitrilhandschuhen für den Lebensmittelkontakt- und Einweghandschuhen
- Lebensmittelkontakt-Handschuhe – Prüfung nach EN 1186 auf Migration von Substanzen in Lebensmittel
- Einweg-Nitrilhandschuhe – Prüfung nach ISO/IEC 17025:2017 und Prüfung auf Wasser- und Luftdichtigkeit gemäß ISO 374
Benannte Stelle und CE-Kennzeichnungsprüfung
Die CE-Kennzeichnung ist für PSA in Europa obligatorisch. Als nach ISO 17025 akkreditierte benannte Stelle bietet Eurofins Textile Testing Spain, S.L.U. Prüf- und Zertifizierungsdienste an, um die Einhaltung der EU-Verordnung 2016/425 sicherzustellen.
Compliance für Einweghandschuhe ist komplex
Wir bieten Ihnen fachkundige Tests, Zertifizierungen und Compliance-Beratung, damit Sie globale Sicherheitsstandards effizient erfüllen können und Ihre Handschuhe marktreif und vollständig konform sind.
Was Eurofins Softlines & Hardlines auszeichnet?
Schnelle und zuverlässige Bearbeitungszeiten
Wir bieten schnelle, präzise Prüfergebnisse, um Ihnen zu helfen, Compliance-Fristen einzuhalten und Produkte schneller auf den Markt zu bringen.
Maßgeschneiderte Compliance-Unterstützung
Unser kundenorientierter Ansatz gewährleistet eine nahtlose Prüfung und Zertifizierung von Einweghandschuhen und bietet fachkundige Beratung und Unterstützung in regulatorischen Fragen bei jedem Schritt.
Branchenführende Expertise
Mit fundierten Kenntnissen der gesetzlichen Vorschriften und fortschrittlichen Testverfahren tragen wir dazu bei, dass Ihre Einweghandschuhe den weltweiten Sicherheits- und Konformitätsstandards entsprechen.