Tattoo-Produkte
Prüfung von Tattoo-Produkten & Regulatorik
Die Konformität von Tattoo-Produkten gewinnt immer mehr an Bedeutung, sodass strenge Vorschriften die Zusammensetzung, Hygiene sowie Qualität von Produkten für Tattoos und Permanent-Make-up regulieren.
Regelkonforme Produktbewertung
Regulatorische Prüfung
Risikobewertungen
Wir bieten toxikologische Bewertung und analysieren Gesundheitsrisiken: Allergiepotenzial, Karzinogenität und Bioakkumulation schädlicher Substanzen.
Ist Ihre Tätowierfarbe sicher und konform mit REACH bzw. FDA?
Die Tattoo-Branche rückt zunehmend in den Fokus von Sicherheits- und Konformitätsprüfungen. Die europäische REACH-Verordnung (Anhang XVII) und FDA-Vorgaben verlangen höchste Standards bei Inhaltsstoffen und der Herstellung von Tätowierfarben. Hersteller müssen garantieren, dass ihre Produkte frei von Schadstoffen und gesetzeskonform sind.
Die Eurofins Labore von Cosmetics & Personal Care (C&PC) bieten umfassende Prüfungen für Tattoo- und PMU-Farben – inklusive toxikologischer Bewertungen, Konformitäts-Checks, Kennzeichnungsprüfung und regulatorischer Dossiers. Wir unterstützen Sie bei REACH, FDA, französischen Sonderregelungen und weiteren internationalen Anforderungen.
Eurofins – Mehr als ein Prüfdienstleister
Eurofins bietet über die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften hinaus effektive wissenschaftliche Erkenntnisse und Dienstleistungen im Bereich der Produktsicherheit.
Unsere hochmodernen Labore nutzen fortschrittliche Analysegeräte, um eine standardisierte Erkennung von Verunreinigungen zu erreichen und so Marken bei neuen und sich entwickelnden regulatorische Rahmenbedingungen im Bereich von Tätowier- und Permanent-Make-up-Produkten zu unterstützen und deren Sicherheit und Qualität zu verbessern.
Mit Eurofins können Hersteller Tätowier- und Permanent-Make-up-Produkte sicher und mit Vertrauen gemäß globalen Sicherheitsstandards herstellen.
Globale Unterstützung bei regulatorischen Anforderungen
Sicher und gesetzeskonform – weltweit, nach u. a. EU-REACH und FDA-Standards.
Hochmoderne Prüflabore
Modernste Analytik zur Identifikation von Verunreinigungen und Rückständen.
Risikobewertung & Prüflösungen
Wir ermitteln potenzielle Sicherheitsrisiken – etwa durch verbotene Substanzen – bereits vor der Markteinführung. Mit schnellen und zuverlässigen Prüfservices fördern wir eine zügige Produkteinführung, bei voller Einhaltung gesetzlicher Anforderungen und höchster Produktsicherheit.
Ganzheitliche Prüf- und Beratungsservices für Tattoo- und PMU-Produkte
Produkte für Tätowierungen und Permanent-Make-up (PMU) liegen weltweit im Fokus der Schönheitsindustrie; jedoch sind ihre Anwendung, Sicherheit und regulatorische Konformität entscheidend. Das Labornetzwerk von Eurofins Cosmetics & Personal Care (C&PC) bietet moderne Prüfung für Farben, Pigmente, Nadeln und weiteres Zubehör. Unsere breit gestreuten, den internationalen Sicherheitsstandards und gesetzlichen Vorgaben entsprechenden Services unterstützen Hersteller, sichere und kosteneffiziente Produkte erfolgreich auf den Markt zu bringen.
In der EU sind laut Schätzungen bis zu 12 % der Bevölkerung tätowiert und bei den 18- bis 35-Jährigen verdoppelt sich sogar der Anteil. In den USA verfügen ca. 33 % der Menschen über eine Tätowierung; 21 % davon über mehrere.
Tattoo- und PMU-Farben bestehen aus einer komplexen Kombination von u. a. Pigmenten und Lösungsmitteln, welche möglicherweise gesundheitsgefährdende Stoffe enthalten, die wiederum Risiken darstellen (z. B. Infektionen, allergische Reaktionen oder in seltenen Fällen genetische Veränderungen sowie Krebs). Da die Farbsubstanzen lebenslang im Körper verbleiben, besteht potenziell eine langfristige Belastung des Organismus durch schädliche Inhaltsstoffe.
Eurofins Cosmetics & Personal Care (C&PC) bietet umfangreiche Prüf- und Beratungsleistungen für Produkte im Bereich Tattoo und Permanent-Make-up (PMU) zur Einhaltung globaler Sicherheitsstandards. Unser Portfolio umfasst wie folgt:
- Chemisch-physikalische Analytik:
Untersuchung auf Schwermetalle, PAKs, aromatische Amine, Farbstoffe, Phthalate und weitere regulierte Substanzen. - Mikrobiologische & Stabilitätsprüfungen:
Prüfung der Tätowierfarben zur langfristigen Produktsicherheit und -leistung durch Stabilitäts-, Sterilitäts- und Kontaminationsrisikostudien. - In vitro & klinische Studien:
Tests zu Hautreizungen, Sensibilisierung, Allergiepotenzial und Biokompatibilität. - Kennzeichnungs- & Konformitätsprüfung:
Einhaltung der regionalen Vorschriften für Produktkennzeichnung und Listung der Inhaltsstoffe. - Regulatorische & toxikologische Expertise:
Erstellung toxikologischer Bewertungen, regulatorischer Dossiers und Sicherheitsanalysen für REACH- und FDA-Konformität.
- USA (FDA & OSHA):
Farben für Tattoos und PMU gelten als Kosmetika, jedoch hat die FDA noch keine injizierbaren Pigmente zugelassen. Dagegen regelt die OSHA die Arbeitsplatzsicherheit für Tattoo-Studios durch u. a. Schulungen zu durch Blut übertragbaren Krankheitserregern und Sterilisationspraktiken. Es fehlen jedoch standardisierte Prüfmethoden für Tattoofarbe, welches ein Risiko für Produktqualität und Sicherheit darstellt. - Europäische Union:
Die REACH-Verordnung Nr. 1907/2006, Empfehlungen der BfR-Kommission sowie die Verordnung Nr. 2081/2020 beinhalten neue Konzentrationsbeschränkungen für gefährliche Stoffe in Tattoofarben. Anhang XVII, Eintrag 75 der REACH-Verordnung schreibt ein Limit für Schwermetalle, PAKs, aromatische Amine und Konservierungsmittel zur Minimierung chronischer Gesundheitsrisiken vor. - Frankreich:
Zusätzlich zur REACH-Verordnung gilt das nationale Gesetz Nr. 2014-201. Hersteller müssen bezüglich ihrer Produkte bestätigen die GMP-Vorgaben einzuhalten und die Farben erst nach erfolgter Sicherheitsbewertung am Markt einzuführen. Die ECHA überwacht die Beschränkungen der Inhaltsstoffe.
- USA (FDA & OSHA):