Testdienstleistungen
Zu wissen, was getestet werden muss, wie lange es dauert und welche regulatorischen Anforderungen für welchen Produkttyp gelten, erfordert spezialisierte Expertise.
Zusammenarbeit mit uns
Verlässliche Expertise
Für effiziente Prozesse und regulatorische Sicherheit
Die Entwicklung eines Medizinprodukts ist selten geradlinig. Ob Start-up oder globaler Hersteller – Sie müssen komplexe regulatorische Anforderungen, begrenzte Ressourcen, knappe Prototypen und ambitionierte Zeitpläne unter einen Hut bringen.
Deshalb vertrauen so viele Unternehmen auf das Labor-Netzwerk von Eurofins Medical Device Services. Unsere globale Präsenz und wissenschaftliche Tiefe machen uns zum bevorzugten Partner auf dem Weg von der Idee bis zur Kommerzialisierung.
Unabhängig davon, in welcher Entwicklungsphase sich Ihr Produkt befindet – Eurofins MDS unterstützt Sie kompetent, zuverlässig und termingerecht.
Unsere Dienstleistungen
Ob Klasse I, II oder III – Eurofins MDS prüft und validiert Ihre Produktdesigns, bestätigt Biokompatibilität und Wirksamkeit und stellt die regulatorische Konformität sicher.
Beratungsleistungen
Ob bei der ersten Einreichung oder im Rahmen der Post-Market Surveillance – Sie benötigen einen Partner, der Herausforderungen früh erkennt, Wissenslücken schließt und Ihr Produkt sicher, effizient und erfolgreich durch jede Phase des Produktlebenszyklus begleitet.
Unsere Beratungsteams verfügen über langjährige Praxiserfahrung in allen Medizinprodukteklassen und helfen Herstellern, regionale und internationale Anforderungen zu erfüllen – ohne an Geschwindigkeit zu verlieren.
Sterilverpackung
Die Verpackung ist die letzte Barriere, die die Sterilität, Integrität und Leistung Ihres Medizinprodukts schützt – hier darf nichts dem Zufall überlassen werden.
Regulatorische Anforderungen, Kosteneffizienz und Patientensicherheit müssen gleichermaßen berücksichtigt werden – insbesondere bei innovativen Technologien, die individuelle Verpackungslösungen erfordern. Unsere Wissenschaftler begleiten Sie durch alle Phasen der Verpackungsentwicklung und liefern vollständig konforme Systeme, optimiert für Leistung und Wirtschaftlichkeit.
Individuelle Projektbetreuung
Sie erhalten einen festen Projektmanager und damit eine zentrale Ansprechperson, die Ihr Produkt, Ihre Entwicklungsphase und die regulatorischen Anforderungen genau kennt.
Diese Person koordiniert alle Projektaspekte innerhalb unseres globalen Netzwerks, hält Sie auf dem Laufenden und sorgt dafür, dass Ihre Strategie über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg regulatorisch abgesichert ist – und jeder Meilenstein erreicht wird.
Umfassende, flexible Unterstützung
Von der biologischen Bewertungsplanung bis zur Verpackungsvalidierung – unser Leistungsspektrum deckt alle Bereiche der Medizinproduktentwicklung ab:
- Biologische Bewertung nach ISO 10993 und Biokompatibilitätstests
- Materialcharakterisierung und Stabilitätsstudien
- Validierung von Sterilisation und Wiederaufbereitung
- Mikrobiologie, Toxikologie und Haltbarkeitstests
- Verpackungsintegrität und Transportsimulationen
Unsere Methoden sind skalierbar, unsere Zeitpläne flexibel – und unsere Experten stehen Ihnen jederzeit beratend zur Seite.
Transparenz in Echtzeit
Mit unserem sicheren Online-Portal LabAccess.com℠ behalten Sie den Überblick – rund um die Uhr. Verfolgen Sie den Projektfortschritt, greifen Sie auf Rohdaten, Laborjournale, geprüfte Ergebnisse, Zertifikate und Rechnungen zu – für maximale Transparenz und Kontrolle.