Fachberatung, Prüfung, Sterilisation und Verpackung

Vom Konzept bis zur Marktzulassung

Das Labor-Netzwerk von Eurofins Medical Device Services bietet weltweit führende Beratung, umfassende Prüfleistungen sowie sterile Verpackungsentwicklung und -herstellung – konform mit GMP-, GLP- und ISO-Standards – für jede Phase des Produktlebenszyklus. Wir kennen die Herausforderungen bei der Markteinführung von Medizinprodukten und bieten deshalb gezielte, vorausschauende Expertise, um Sie sicher durch komplexe Prozesse zu begleiten.

Präzision. Kompetenz. Nähe.

Unsere Philosophie basiert auf Präzision, Kompetenz und Nähe. Mit über 100 promovierten Fachkräften in einem globalen Netzwerk von mehr als 20 hochmodernen Einrichtungen vereinen wir wissenschaftliche Genauigkeit, tiefgreifende regulatorische Expertise und weltweite Erreichbarkeit, um Ihre Projekte zuverlässig voranzubringen. Mithilfe fortschrittlicher Instrumentierung liefern wir präzise und zeitnahe Ergebnisse, die Sicherheit, Wirksamkeit und Konformität Ihrer Produkte gewährleisten. Unser strategischer Prüfansatz identifiziert potenzielle Risiken frühzeitig in der Entwicklung und minimiert so kostspielige Verzögerungen. Wo auch immer Sie sich befinden – wir sind Ihr kompetenter Partner für die Validierung von Medizinprodukten und beschleunigen Ihren Weg zur globalen Marktzulassung.

 Unser Versprechen:

  • Umfassende Prüfleistungen in hochmodernen Laboren
  • Regulatorische Strategien zur sicheren Einreichung und Vermeidung von Fehlern
  • Wahl zwischen GLP oder GMP in ISO-akkreditierten Laboren
  • Umfassende Expertise in allen Medizinprodukteklassen (I, II und III)
  • Internationale Präsenz mit kundenorientierter Kommunikation

Wir verstehen die Dringlichkeit Ihrer Meilensteine. Deshalb optimieren wir die Nutzung Ihrer Proben und liefern schnelle, klare Ergebnisse – ohne Kompromisse bei Sicherheit oder Konformität. Das ist unser Versprechen: Präzision, Kompetenz und Nähe.