Unlesbare oder falsch interpretierte Barcodes können schwerwiegende Folgen haben: Lieferverzögerungen, Produktrückrufe, verlorene Sendungen und Risiken für die Patientensicherheit. Für Hersteller von Medizinprodukten ist die Haltbarkeit von Barcodes nicht nur ein technisches Detail – sie ist eine regulatorische Verpflichtung und ein klinisches Sicherheitsfaktor. Dennoch wird die Prüfung oft zu spät eingeplant, was zu erhöhten Kosten, Zeitverlust und Problemen mit der Einhaltung der UDI-Vorgaben (Unique Device Identification) führen kann. Häufig ist nicht bekannt, dass jede Komponente einer Verpackung ein geprüftes, widerstandsfähiges Etikett erfordern kann.

Das Labor-Netzwerk von Eurofins Medical Device Services begegnet diesen Risiken mit Präzision und Geschwindigkeit. Unsere Prüfungen vermeiden Projektverzögerungen und ungeplante Kosten. Wir bewerten die Widerstandsfähigkeit Ihrer Etiketten gegenüber mechanischer Beanspruchung, Transportbelastung und Umwelteinflüssen – mit fortschrittlichen Prüfmethoden. Unsere Dienstleistungen zur Etikettenhaltbarkeit stellen sicher, dass alle Kennzeichnungen Ihrer Verpackung den realen Bedingungen standhalten, die Ihre Produkte durchlaufen – und helfen Ihnen, Vorschriften einzuhalten, Kosten zu senken und die Patientensicherheit zu gewährleisten. Unsere Wissenschaftler führen Haltbarkeits- und Barcode-Lesbarkeitsprüfungen gemäß international anerkannten Standards durch, darunter:

• ISO/IEC 15415, 15416
• ISO/IEC 15426-1, 15426-2
• ISO/IEC TR 29158 (DPM Cat 0)

Unsere cGMP-konformen Labore verwenden Verifikationssysteme mit einem aktiven Sichtfeld von bis zu 159 mm (6,25") und unterstützen nahezu alle 1D- und 2D-Symbologien. Jeder Prüfbericht enthält detaillierte Angaben zu allen Konformitätsmerkmalen – für eine schnelle Identifikation von Problemen und einfache Korrekturmaßnahmen.

Eurofins Medical Device Services begleitet Sie über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Auswahl geeigneter Kennzeichnungsmethoden bis hin zu Belastungstests nach der Validierung. Ob Sie neue Verpackungen einführen, Lieferanten wechseln oder die Produktion skalieren: Unsere Dienstleistungen sind darauf ausgelegt, Wiederholbarkeit, Zuverlässigkeit und Konformität mit den sich entwickelnden UDI-Vorgaben sicherzustellen.