Mechanische Prüfungen bewerten, wie Materialien unter Druck und physischer Belastung reagieren. Für Teams ohne eigene Expertise oder Laborausstattung kann die Einhaltung strenger regulatorischer Anforderungen überwältigend wirken. Hinzu kommen mögliche Verzögerungen durch Komponentenversagen, Produktänderungen, fehlendes regulatorisches Wissen oder steigende Kosten.

Eurofins Medical Device Services bietet fortschrittliche Prüfeinrichtungen, tiefgehende technische Expertise und ein breites Portfolio mechanischer Prüfleistungen, um Hersteller bei der Bewältigung komplexer Anforderungen zu unterstützen und eine sichere Markteinführung zu ermöglichen. Wir testen eine Vielzahl von Komponenten und fertigen Produkten, um deren Festigkeit, Haltbarkeit und Sicherheit unter realen Einsatzbedingungen zu bestätigen. Durch Prüfverfahren wie Härte-, Ermüdungs- und Schlagtests identifizieren unsere Ingenieure Schwachstellen, die zu strukturellem Versagen führen könnten.

Unsere Prüfungen erfolgen gemäß ISO 11608, ISO 11040, ISO 80369, USP 788 und weiteren internationalen Normen, um sicherzustellen, dass Ihr Prüfprogramm den Anforderungen der FDA und anderer Behörden entspricht. Ob Sie eine 510(k)-Einreichung oder eine PMA-Zulassung vorbereiten – unsere Spezialisten begleiten Sie durch jeden Schritt mit kurzen Bearbeitungszeiten (typischerweise 1–2 Wochen) und flexibler Terminplanung.