Spezialisierte Prüfleistungen für sichere und konforme Medizinprodukte

Ohne eigene Laborkapazitäten und mit begrenztem Überblick über sich wandelnde regulatorische Anforderungen stehen viele Hersteller vor der Frage, wie sie die Material- und chemische Charakterisierung richtig angehen. Verzögerungen, Nacharbeiten und Konformitätsprobleme erhöhen den Druck zusätzlich. Das Labor-Netzwerk von Eurofins Medical Device Services bietet umfassende Lösungen für die Material- und chemische Analyse – schnell, zuverlässig und regulatorisch fundiert.

Mit jahrzehntelanger Erfahrung, modernster Laborausstattung und einem breiten Spektrum analytischer Verfahren analysieren wir die physikalische Struktur, chemischen Eigenschaften und Zusammensetzung Ihrer Materialien. Unsere Fachleute entwickeln gemeinsam mit Ihrem Team maßgeschneiderte Studien, die den Anforderungen von ISO 10993 sowie weiteren EU- und FDA-Vorgaben entsprechen. Dabei geht es nicht nur um die Durchführung von Tests – wir liefern fundierte Analysen, klare Ergebnisse und belastbare Interpretationen.

Unsere Leistungen

Analytische Verfahren

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  • Spektroskopie: FTIR, NMR, Raman, UV-Vis
  • Chromatographie: GC, LC, GPC, IC
  • Massenspektrometrie: LC/MS, GC/MS, Pyrolyse-GC/MS, MALDI
  • Thermische Analyse: DSC, DTA, TGA, TMA, DMA, Rheologie, Viskosimetrie, Dilatometrie, HALT/MEOST
  • Elementanalytik: GDMS, ICP, XRF, EDS
  • Mikroskopie: SEM, TEM, FIB, AFM, optische Mikroskopie
  • Oberflächenanalytik: XPS/ESCA, TOF-SIMS, Auger
  • Strukturanalyse / Kristallographie: XRD, XRR, EBSD

Zielgerichtete Analysen

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  • Oberflächenanalysen
  • Materialidentifikation und Zusammensetzungsanalysen
  • Nachweis von Verunreinigungen
  • Spurenanalytik von Elementen
  • Hochauflösende Mikroskopie
  • Schadensanalysen
  • Deformulierung und Reverse Engineering
  • Metallurgische Untersuchungen
  • Polymercharakterisierung
  • Maßgeschneiderte Synthesen
  • Unterstützung bei regulatorischen Streitfällen