Die Reinigung von Medizinprodukten ist ein komplexer Prozess mit entscheidenden Auswirkungen. Komponenten müssen vollständig frei von Ölen, Rückständen, Bioburden oder Partikeln sein – ohne das Material selbst zu beeinträchtigen. Gleichzeitig steigen die regulatorischen Anforderungen stetig und die Materialvielfalt nimmt zu. Eine Reinigungslösung zu definieren, die sowohl konform als auch wirksam ist, wird zunehmend anspruchsvoller.

Eurofins Sterile Packaging ist ein verlässlicher Partner für Hersteller, die keine Kompromisse eingehen können. Unsere Reinigungs- und Verpackungslösungen erfüllen höchste internationale Standards und kombinieren Reinraumtechnologie der ISO-Klassen 7 und 8 mit modernsten Reinigungssystemen, jahrzehntelanger Erfahrung und streng validierten Prozessen.

Wir unterstützen Sie bei der Auswahl der optimalen Reinigungsmethode – abgestimmt auf Material, Anwendung und Verwendungszweck Ihres Produkts. Ob Bioburden-Reduktion, Partikelentfernung oder Rückstandsreinigung: Unsere Experten sorgen dafür, dass jeder Prozess wirksam, reproduzierbar und regulatorisch abgesichert ist. Alle Reinigungsschritte erfolgen unter ISO-Klasse 7 oder 8 Bedingungen – für eine sichere Vorbereitung Ihrer Komponenten auf die sterile Verpackung oder Montage.

Unsere umfangreichen Reinigungseinrichtungen bieten:

• Validierte Reinigungsprozesse
• Vakuumextraktionsreinigung
• Reinigungs- und Desinfektionsanlagen
• Vakuumtrocknung
• Trocknungsschränke
• Trocknung mit Laminar-Flow
• Umkehrosmose-Wasseraufbereitung
• Wasch- und Desinfektionssysteme mit/ohne Reinigungsmittel
• Spülbäder mit/ohne Isopropanol (IPA)
• Ultraschallbäder mit/ohne IPA
• Wischdesinfektion
• Plasmareinigung

Wir bieten zudem eine interne Reinigungsvalidierung zur Sicherstellung von Prozessstabilität und regulatorischer Konformität – ideal zur Unterstützung Ihrer Zulassungsdokumentation. Unsere Validierungsexperten arbeiten eng mit Ihrem Team zusammen, um geeignete Reinigungsmittel und Lösungsmittel auszuwählen, individuelle Reinigungsprotokolle zu entwickeln und diese unter realen Bedingungen zu validieren. Vom Prototyp bis zur Serienfertigung: Wir helfen Ihnen, Sterilität und regulatorische Sicherheit von Anfang an in Ihr Produkt zu integrieren.