Als Inverkehrbringer sind Sie verpflichtet, sichere und wirksame Medizinprodukte zu vermarkten. Dafür muss jede Komponente Ihres Herstellungsprozesses den höchsten Anforderungen an Präzision, Sauberkeit und Konformität entsprechen. Es ist eine große Herausforderung, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten, jeden Schritt für eine vollständige Rückverfolgbarkeit zu dokumentieren und sicherzustellen, dass die Prozesse unter Reinraumbedingungen durchgeführt werden. Jede ungewollte Prozessabweichung könnte die Auslieferung verzögern, die Patientensicherheit beeinträchtigen oder die Zulassung gefährden.

Wir von Eurofins Sterile Packaging kennen diesen Druck. Unsere hochqualifizierten Teams und eigens errichteten Anlagen stehen bereit, um Ihre Ziele hinsichtlich Konformität, Qualität und Geschwindigkeit zu unterstützen. Wir bieten umfassende, speziell für Sterilverpackungen konzipierte Montageservices, die unter streng kontrollierten Reinraumbedingungen der ISO-Klassen 7 und 8 durchgeführt werden.  Die Reinraumproduktion gewährleistet dabei ein sauberes Umfeld und einen gleichbleibenden Hygienestatus der Produkte bis zur Verpackung.

Wir sind stolz auf unsere maßgeschneiderten Montagelösungen, einschließlich der Entwicklung und Unterstützung neuer Montagelinien für Ihre spezifischen Medizinprodukte. Neben den bewährten Methoden des Klebens, Verschraubens und Injizierens steht ein ESD (Electrostatic Discharge)-Arbeitsbereich für elektronische Komponenten zur Verfügung, wobei die Möglichkeit besteht, gemeinsam neues Montageequipment zu entwickeln. Umfassende Dokumentation und Rückverfolgbarkeit jedes Montageprozesses und jedes verwendeten Bauteils sind gewährleistet und erfüllen die strengen gesetzlichen Anforderungen. Wir bieten auch die Möglichkeit, nach der Montage Funktions- und Qualitätstests nach Ihren Vorgaben an den Produkten durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Geräte die Leistungs- und Sicherheitsspezifikationen erfüllen.

Eurofins Sterile Packaging hat es sich zur Aufgabe gemacht, Sie bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu unterstützen und Ihnen konforme, qualitativ hochwertige Produkte zu liefern. Ganz gleich, ob Sie die Montage von Prototypen in kleinen Chargen oder die Unterstützung bei der Produktion von Großserien benötigen, wir verfügen über die Flexibilität, das Fachwissen und die Infrastruktur, um gleichbleibend hervorragende Ergebnisse zu liefern.