Mit sich ständig weiterentwickelnden globalen Vorschriften, komplexen Produktlebenszyklen und neuen technologischen Standards Schritt zu halten, ist keine Ausnahme – es ist tägliche Realität.
Eurofins Medical Device Consulting bietet ein umfassendes Portfolio maßgeschneiderter Schulungen und Seminare, speziell für Fachkräfte in der Medizintechnikbranche. Ob vor Ort, online oder im hybriden Format – unsere Programme werden von erfahrenen Fachexperten mit jahrzehntelanger regulatorischer und technischer Praxiserfahrung entwickelt und durchgeführt.

Wir arbeiten eng mit Ihren Teams zusammen, um Ihre operativen Rahmenbedingungen zu verstehen und entwickeln darauf basierend gezielte Lernprogramme – von regulatorischen Grundlagen bis hin zu spezialisierten Compliance-Strategien.

Unsere Schulungsthemen im Überblick:

• Qualitätsmanagement – ISO 13485/QSR
• EU MDR 2017/745
• Software-Lebenszyklusmanagement – IEC 62304
• Risikomanagement  – ISO 14971
• Design Control Process
• Reinraumqualifizierung und -management – ISO 14644
• Spezifische Abschnitte der ISO 13485: GDP, Wirtschaftsakteure, Rückverfolgbarkeit, Prozess- und Produktkontrolle
• Biologische Bewertung – ISO 10993 Reihe
• Aufbereitung von Medizinprodukten (Reprocessing)