Eurofins Medical Device Consulting nutzt seine globale Expertise, um sich flexibel an die regulatorischen Vorgaben in allen relevanten Märkten anzupassen – für eine erfolgreiche Kommerzialisierung Ihrer Medizinprodukte weltweit.

Wir arbeiten konform mit den Vorschriften in:

  • EU: Medical Device Regulation (MDR)
  • Europäische Länder außerhalb der EU
  • USA: FDA Regulation 21 CFR Part 820
  • ATAM (Lateinamerika), APAC (Asien-Pazifik), Australien, Japan und weiteren internationalen Märkten