Eurofins BioPharma Product Testing München GmbH

Eurofins BioPharma Product Testing München GmbH ist Teil des weltweit größten Netzwerks biopharmazeutischer GMP-Prüflabore und bietet umfassende Labordienstleistungen für (bio-)pharmazeutische Unternehmen.

Mit über 35 Jahren Erfahrung und mehreren tausend GMP-Prüfungen pro Jahr sind wir insbesondere auf die Unterstützung unserer Kunden in den Bereichen Biologics sowie Zell- und Gentherapie spezialisiert. Unsere umfassende Expertise deckt sämtliche Methoden der Qualitätskontrolle (QC) ab – darunter Wirksamkeitstests (Potency Assays), Proteinanalytik und Mikrobiologie. Wir sind mit der Prüfung nach verschiedenen Pharmakopöen sowie kundenspezifischen Methoden bestens vertraut.

Mit über 15.000 Quadratmetern Labor- und Bürofläche in Planegg bei München bieten wir unseren Kunden umfassende Labordienstleistungen mit modernster technischer Ausstattung und Infrastruktur.

Wir sind von den deutschen Behörden nach GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert. Darüber hinaus sind wir bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelistet und wurden mehrfach erfolgreich von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA auditiert.

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Zertifikate und Akkreditierungen

Eurofins BioPharma Product Testing Munich ist sowohl nach GLP (Good Laboratory Practice) als auch nach GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert und gemäß DIN EN ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten akkreditiert.

Das Unternehmen ist bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelistet und wurde mehrfach erfolgreich von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) auditiert.

Unsere Dienstleistungen

Wir prüfen die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit Ihrer (bio-)pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel. Unser Leistungsspektrum umfasst Prüfungen nach verschiedenen Pharmakopöen sowie kundenspezifischen Methoden.

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Qualitätskontrolle für Biologics und ATMPs:

  • Wirksamkeitstests (Potency), Proteinanalytik und Mikrobiologie
  • Therapeutische Antikörper (z. B. ADCs, monoklonale und bispezifische Antikörper, Nanobodies)
  • Proteine, Enzyme, Impfstoffe, Oligonukleotide (z. B. DNA, Aptamere), mRNA und Zytokine
  • Zell- und Gentherapien

Qualitätskontrolle Mikrobiologie:

  • Sterile und nicht-sterile Produkte
  • Mikrobielle Identifizierung
  • Hygienemonitoring – mikrobiologische Umgebungsüberwachung
  • Überwachung von Wasserproben

QP-Services:

  • EU-Chargenfreigabeprüfungen
  • EU-Retest und QP-Freigabe von Fertigarzneimitteln aus Drittländern

Stabilitätsservices:

  • Stabilitätslagerung gemäß ICH-Bedingungen
  • Studiendesign
  • Analytische Prüfungen

Kontaktdetails:

Eurofins BioPharma Product Testing München GmbH
Robert-Koch-Straße 3a
82152 Planegg/München
Deutschland

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E-Mail-Adresse: PharmaTesting@BPT.eurofinseu.com

Telefon: +49 (0) 89/899 650 0