Eurofins PHAST GmbH

Die Eurofins PHAST-Labore sind Teil des Eurofins BioPharma Product Testing-Labornetzwerks in Deutschland und unterstützen internationale Pharma- und Biotechunternehmen bei der Arzneimittelentwicklung.

Mit über 20 Jahren Erfahrung und mehreren tausend GMP-Prüfungen pro Jahr unterstützen wir unsere Kunden insbesondere in den Bereichen Freigabe- und Stabilitätsprüfung für kleine und große Moleküle. Die Eurofins Phast GmbH bietet ein umfassendes Leistungsspektrum für Fertigarzneimittel im Bereich Chemie und Biologika – einschließlich Chargenfreigabe durch eine sachkundige Person.

Mit mehr als 6.500 Quadratmetern Laborfläche und über 17.000 Litern Lagerkapazität am Standort Homburg bieten wir unseren Kunden umfassende Labordienstleistungen mit modernster technischer Ausstattung.

Als „USP Authorized Distributor“ ist Eurofins PHAST eine offizielle Bezugsquelle für Referenzstandards der United States Pharmacopeia in Europa.

Das hochqualifizierte Personal ermöglicht maximale Flexibilität und Qualität. Alle Labore sind international erfolgreich GMP-zertifiziert. Mehrere FDA-Inspektionen bestätigen zusätzlich das konstant hohe Qualitätsniveau unserer Dienstleistungen.

„BPT-Instrumentenliste“ herunterladen

Zertifikate und Akkreditierungen

Eurofins BioPharma Product Testing Munich ist sowohl nach GLP (Good Laboratory Practice) als auch nach GMP (Good Manufacturing Practice) zertifiziert und gemäß DIN EN ISO 17025 für die Prüfung von Medizinprodukten akkreditiert.

Das Unternehmen ist bei der Weltgesundheitsorganisation (WHO) gelistet und wurde mehrfach erfolgreich von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) auditiert.

Unsere Dienstleistungen

Wir prüfen die Sicherheit Ihrer pharmazeutischen Wirkstoffe und Fertigarzneimittel. Unser Leistungsspektrum umfasst eine Vielzahl standardisierter und maßgeschneiderter Methoden sowie Beratungsleistungen.

Expand_img

Qualitätskontrolle für kleine Moleküle:

  • Ausgangsstoffe
  • Wirkstoffe
  • Fertigarzneimittel

Qualitätskontrolle für große Moleküle:

  • Bioassays für ADC/mAB
  • Therapeutische Proteine
  • Impfstoffe
  • mRNA

QP-Dienstleistungen:

  • EU-Freigabeprüfungen
  • Chargenfreigabe für den Markt

Stabilitätsdienstleistungen:

  • Lagerung unter ICH-Bedingungen und mehr
  • Studiendesign
  • Analytische Dienstleistungen

Kontaktdetails:

Eurofins PHAST Homburg/Saar
Kardinal-Wendel-Straße 16
66424 Homburg / Saar
Deutschland

Expand_img

Nutzen Sie unser Kontaktformular.
Wir rufen Sie zurück!

E-Mail-Adresse: PharmaTesting@BPT.eurofinseu.com

Telefon: +49 6841 9242 0
Fax: +49 6841 9242 888