Reines Wasser ist – ganz einfach gesagt – essenziell für die pharmazeutische und biopharmazeutische Herstellung. Schon kleinste Abweichungen in der Wasserqualität können zu Kontaminationen, Instabilität des Produkts und regulatorischen Problemen führen. Verunreinigungen oder ein falscher Feuchtigkeitsgehalt können die Sterilität gefährden, die Haltbarkeit verkürzen und die therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigen. Diese Risiken sind nicht nur operativ – sie können auch kommerzielle, regulatorische und reputationsbezogene Folgen haben.

Das Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Labornetzwerk bietet ein umfassendes Spektrum an Dienstleistungen zur Prüfung von pharmazeutischem Wasser, um Ihre Prozesse zu schützen und die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sicherzustellen.

Unsere Labore führen Wasseranalysen gemäß den Standards der europäischen, US-amerikanischen und internationalen Pharmakopöen durch (Ph. Eur., USP, JP). Dazu gehören chemische, physikalisch-chemische, mikrobiologische und quantitative Endotoxintests für alle Arten von pharmazeutischem Wasser und Dampfproben:

• Pharmakopöe-konforme Analytik für gereinigtes Wasser (PW), Wasser für Injektionszwecke (WFI) und andere Qualitäten
• Nicht-pharmakopöische chemische Analytik von Proben aus Wassersystemen
• Nicht-pharmakopöische mikrobiologische Analytik von Proben aus Wassersystemen

Unsere Experten arbeiten mit validierten Methoden und modernster Instrumentierung, um konsistente und aussagekräftige Ergebnisse zu liefern. Wir unterstützen sowohl bei der routinemäßigen Überwachung als auch bei der Lösung komplexer Probleme – mit Daten, die Ihnen helfen, schnell zu reagieren und Produktionsausfälle zu minimieren.

Da Laborwasser für Entwicklung und Herstellung unverzichtbar ist, legen wir besonderen Wert auf schnelle Reaktionszeiten und zuverlässige Ergebnisse – inklusive Abholservice, präziser Messungen und umfassender Unterstützung über die reine Analyse hinaus.

Eurofins BPT ist mehr als nur ein Laboranbieter. Wir sind Ihr Partner für Präzision, Geschwindigkeit und kompromisslose Qualität in der pharmazeutischen Wasseranalytik – damit Sie sichere und wirksame Therapien zuverlässig an Patienten liefern können.