Management von Kontaminationsrisiken
Nachweis von Pseudomonas, Burkholderia und anderen gezielten Mikroorganismen
Für die Einhaltung gesetzlicher Vorgaben in Ihrer Einrichtung
Wenn es um die Validierung von Anlagen und Prozessen geht, ist kein Platz für Fehler.
Ob beim Bau einer neuen Einrichtung oder bei der Aufrechterhaltung der Compliance in einer bestehenden – die Herausforderungen sind real: enge Zeitpläne, sich ändernde Abläufe und der Druck, behördliche Inspektionen zu bestehen.
Im Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerk verstehen wir die Komplexität selbst routinemäßiger Aufgaben. Deshalb geht unsere Unterstützung bei der Anlagen- und Prozessvalidierung weit über das bloße Abhaken von Anforderungen hinaus. Wir bieten maßgeschneiderte, umfassende Lösungen, die sicherstellen, dass Ihre Neubauten (Greenfield, Brownfield), Erweiterungen oder laufenden Betriebsumgebungen höchsten regulatorischen Standards entsprechen. Unsere engagierten Projektmanager stehen in direktem Austausch mit Generalunternehmern, Bauprojektleitungen sowie den Qualitäts- und Compliance-Verantwortlichen unserer Kunden.
Mit einem vollständigen Spektrum mikrobiologischer und chemischer Prüfleistungen unterstützt unser globales Netzwerk alles – von der routinemäßigen Umweltüberwachung bis hin zu kritischen Validierungsprojekten. Unsere regionalen Teams sind darauf vorbereitet, auch unter Zeitdruck zu agieren, Tests bei Bedarf innerhalb von 24 Stunden nach Probenahme zu starten und sich flexibel an Projektänderungen anzupassen – und liefern genau dann technisches Know-how, wenn Sie es brauchen.
Ganz gleich, ob Sie eine neue Einrichtung in Betrieb nehmen oder die GMP-Compliance im laufenden Betrieb sicherstellen möchten – Eurofins BPT bietet strategische, zuverlässige und regionale Unterstützung, um Risiken in Ihren Validierungsaktivitäten zu minimieren. Unsere Services helfen Ihnen, Zeitpläne einzuhalten, Vorschriften zu erfüllen und unerwartete Probleme frühzeitig zu vermeiden.
Nachweis von Pseudomonas, Burkholderia und anderen gezielten Mikroorganismen
Luftkeimsammlung (lebend und nicht-lebend), Druckgasprobenahme, Oberflächen- und Personalmonitoring
Nahtlose Zusammenarbeit mit Ihren Facility-Teams für eine schnelle und regelkonforme Probenahme.
Gesamtkeimzahl aerober Mikroorganismen, Endotoxin-Testung, Gesamtorganischer Kohlenstoff (TOC), Leitfähigkeit, Nitrat- und Schwermetallanalytik
Disinfectant Validation and Quality Control
Filters Validation
Sterilisation Validation