Verpackungsstabilität – vom Labortisch bis zum Zielort

So fortschrittlich Ihr pharmazeutisches Produkt auch ist – wenn die Verpackung den physischen und klimatischen Belastungen des Transports nicht standhält, ist die Produktqualität gefährdet. Besonders in stark regulierten Branchen wie der Pharmaindustrie herrscht oft Unsicherheit darüber, wie sich reale Transportbedingungen unter kontrollierten und messbaren Bedingungen simulieren lassen. Die Integrität der Verpackung auf jeder Etappe der Lieferkette ist entscheidend – für die Wirksamkeit des Produkts, die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und die Patientensicherheit.

Das Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Labornetzwerk bietet umfassende Versand- und Distributionsstudien, die sowohl regulatorischen Anforderungen als auch den individuellen Herausforderungen Ihres Produkts gerecht werden. Mit modernster Technik und bewährten Methoden prüfen wir die Belastbarkeit Ihres Verpackungssystems unter dynamischen und statischen Bedingungen, wie sie während des Transports auftreten können.

Unsere Simulationen decken reale Transportszenarien ab – von manuellen Falltests über Temperaturzyklen, Feuchtigkeitseinflüsse bis hin zu Vibrationen. Wir bewerten auch, wie sich extreme Umweltbedingungen auf die Verpackungsleistung auswirken – besonders wichtig für temperaturempfindliche oder feuchtigkeitssensible Produkte.

Jeder Test ist darauf ausgelegt, die Dichtigkeit der Verpackung, den Produktschutz und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. FDA, EMA) zu bestätigen.

Unsere Leistungen umfassen:

  • Simulation von Transport- und Lagerbedingungen gemäß ASTM-, ISTA- und ISO-Standards
  • Klimatische Konditionierung (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Höhenlage)
  • Vibrationstests für verschiedene Transportarten und Frequenzbereiche
  • Stoß- und Falltests zur Bewertung der physikalischen Widerstandsfähigkeit
  • Individuelle Testaufbauten für spezielle Versandkonfigurationen

Unsere Kunden verlassen sich auf unsere Fähigkeit, die Leistung von Etikettierung und Sekundärverpackung während des Transports zu validieren – inklusive Haftfestigkeit, Lesbarkeit von Aufdrucken und Abriebfestigkeit.

Unsere Versandstudien lassen sich nahtlos mit Prüfungen zur Behälterdichtigkeit, Haltbarkeit und Stabilität kombinieren – für eine ganzheitliche Bewertung der Verpackungsleistung über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg.

Mit jahrzehntelanger Erfahrung in der pharmazeutischen Verpackungsprüfung ist Eurofins BPT ein vertrauensvoller Partner für zahlreiche Hersteller – damit Ihre Produkte sicher, stabil und konform bei den Patienten ankommen.

Dienstleistungen

Integrität von Behälterverschlüssen

Wir prüfen die sterile Dichtheit verschiedenster Verpackungskonfigurationen und setzen dabei die jeweils geeignetste Technologie für Ihre spezifische Anwendung ein, darunter:

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  • Mikrobiologische Immersionstests für befüllte Vials und Spritzen
  • Farbstoff-Eindringprüfung für starre Behälter
  • Vakuumverfalltests für Spritzen und Vials
  • Hochspannungs-Leckdetektion für flüssigkeitsgefüllte parenterale Arzneimittel in Glas-Vials und Spritzen
  • Helium-Lecktests und Sauerstoff-Headspace-Analyse für parenterale Behälter
  • Berst- und Blasentests für flexible Verpackungen wie Beutel und Taschen

Transporttests

Eurofins BPT führt sämtliche Validierungstests durch, die für internationale Zulassungen erforderlich sind. So stellen wir sicher, dass Ihre Verpackung den Belastungen des Transports standhält – unabhängig davon, ob es sich um Einzelverpackungen oder Palettenladungen handelt.

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  • Lose-Last- und Fahrzeugvibration
  • Manuelle Handhabung und Falltests
  • Gezielte Stoßbelastung
  • Vertikale Stapelung und Quetschung
  • Niederdruck-/Höhensimulation

Etikettierung

Unlesbare Barcodes oder falsch interpretierte Texte können nicht nur zu Reklamationen und Rücksendungen führen, sondern auch die Patientensicherheit gefährden. Unser Team unterstützt Sie dabei, die aktuellen Anforderungen an Serialisierung und Rückverfolgbarkeit zu erfüllen und sorgt mit folgenden Tests dafür, dass Ihre Barcodes entlang der gesamten Lieferkette lesbar bleiben:

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  • Barcode-Verifizierung
  • Sutherland-Rub-Test
  • Klebebandtest zur Tintenhaftung

Materialprüfung

Ob Sie ein neues Verpackungsdesign entwickeln, ein neues Material oder Sterilisationsverfahren bewerten oder einen neuen Lieferanten qualifizieren – wir führen Charakterisierungs- und Leistungsprüfungen gemäß USP-, ASTM- und ISO-Standards sowie nach kundenspezifischen Methoden durch, darunter:

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  • Zug- oder Biegefestigkeit
  • Feuchtigkeits- oder Gasdurchlässigkeit
  • Reiß- und Durchstoßfestigkeit
  • Siegelnahtfestigkeit und Bersttests
  • Entflammbarkeit
  • Chemische Identifikation und Reinheit
  • Peel-Tests

Haltbarkeitstests

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Mit über 12.200 m³ (430.000 ft³) an Klimakammer-Kapazität weltweit führen wir beschleunigte und reale Alterungstests aller Stufen durch. Unsere Kammern werden kontinuierlich überwacht und sind in unser LIMS-System integriert. Über unser Online-Portal LabAccess.com können Sie den Fortschritt Ihrer Studien im Haltbarkeitskalender verfolgen und haben rund um die Uhr Zugriff auf Ihre Daten.

Stabilitätstests

Wir simulieren reale Bedingungen, denen ein Behälter, eine Verpackung oder ein Verpackungselement während seiner Lebensdauer oder im Testzyklus ausgesetzt sein kann, darunter:

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  • Gekühlte Lagerung
  • Kryogene Bedingungen
  • Extreme Kälte
  • Tropisches Klima
  • Wüstenklima
  • Standardatmosphäre