Wenn Sie für die Sicherheit, Wirksamkeit und Stabilität eines pharmazeutischen Produkts verantwortlich sind, stellen partikuläre Verunreinigungen ein ernstzunehmendes Risiko dar. Bei injizierbaren Formulierungen können unbekannte Partikel toxikologische Reaktionen, Immunantworten oder physiologische Schäden verursachen. Auch bei anderen Produkten – wie Cremes, Pulvern oder Emulsionen – kann eine Veränderung der Partikelgröße das chemische und physikalische Verhalten beeinflussen und somit die Produktleistung, Haltbarkeit und regulatorische Konformität gefährden.

Ob Stabilitätsstudien, Freigabetests oder Ursachenanalysen – Sie benötigen einen Partner mit umfassender technischer Ausstattung und dem Know-how, Partikel jeder Größenordnung zu identifizieren, zu charakterisieren und zu quantifizieren.

Das Eurofins BioPharma Product Testing Netzwerk bietet umfassende Dienstleistungen zur Prüfung auf partikuläre Verunreinigungen – sowohl sichtbare als auch subvisuelle Partikel – für eine Vielzahl von Produkten und Formulierungen, von Proteinaggregationen bis hin zu Fremdstoffkontaminationen. Unsere Arbeit basiert auf einer starken Infrastruktur mit hochqualifizierten Wissenschaftler:innen, strengen Methoden und global konformen Laborstandorten.

Unser Methodenspektrum ermöglicht eine präzise Erkennung, Größenbestimmung und Klassifizierung von Partikeln in allen Darreichungsformen – von Lösungen und Suspensionen über Emulsionen bis hin zu lyophilisierten Produkten.