Wir setzen sowohl etablierte als auch maßgeschneiderte GMP-Methoden ein, um Identität, Reinheit, Wirksamkeit und Qualität einer Vielzahl von Materialien zu bewerten, die in unterschiedlichsten Bioprozessen verwendet werden.
Biosicherheitsprüfung – Vertrauen von Anfang an
Risiken minimieren. Effizienz maximieren.
Timing ist entscheidend in der Entwicklung neuer Arzneimittel.
Die Geschwindigkeit, mit der Meilensteine erreicht werden – und letztlich, wie schnell eine Behandlung auf den Markt gebracht werden kann – hängt maßgeblich davon ab, wie effizient klinische Studien und regulatorische Anforderungen gemeistert werden.
Das Netzwerk der Eurofins BioPharma Product Testing-Labore ist zum bevorzugten Partner für Biosicherheitsprüfungen geworden – insbesondere für Unternehmen, die dringend Unterstützung bei Lösungen zur Arzneimittelentwicklung benötigen, von der präklinischen Phase bis hin zur Kommerzialisierung.
Unsere hochqualifizierten Teams arbeiten in strategisch gelegenen Einrichtungen, die Ihnen Kosten- und Zeiteffizienz bieten. Gleichzeitig gewährleistet unser Labor-Netzwerk Biosicherheitsprüfungen mit höchster Präzision und regulatorischer Konformität – und stärkt damit Ihre Entwicklung und Herstellung von Biologika mit maximalem Vertrauen.
Kompetenzen
Umfassende Cell Banking-Kompetenz
Schnellere Terminvergabe für Cell Banking. Detaillierte Charakterisierung von Zellbanken. Große LN2-Kapazitäten für die Lagerung. Eurofins BPT bietet Ihnen eine Komplettlösung für alle Anforderungen rund um Zelllinien.
Tiefgehende regulatorische Beratung
Unser Qualitätsprogramm wurde entwickelt, um höchste Qualitätsstandards und globale regulatorische Anforderungen zu erfüllen.
Hochgeschwindigkeitsprüfung von unverarbeiteten Bulk-Proben
Optimierte Prozesse für Probenversand und -annahme ermöglichen eine nahtlose Kommunikation zwischen unserem Labor-Netzwerk und Ihrem Unternehmen – mit Standarddurchlaufzeiten von 21 oder 35 Tagen.
Langjährige Erfahrung in Viral Clearance und viraler Sicherheit
Mit über 80 Jahren kombinierter Erfahrung in Viral Clearance und viraler Sicherheit hat Eurofins BPT ein umfassendes, vollständig cGMP-konformes Lösungsportfolio entwickelt – passend für jede Phase der Entwicklung, Herstellung und Freigabe biologischer Produkte.
Biosafety Services
Bacterial Endotoxins
Cell Banking
Cell Line Characterisation
Mycoplasma
Pyrogens
Rapid Sterility
Unprocessed Bulk Release
Viral Clearance/Viral Inactivation
Viral Safety