Komplexe therapeutische Moleküle, Proteine und Biologics erfordern eine anspruchsvolle Teststrategie. Für Entwickler, die regulatorische Meilensteine anstreben oder sich auf einen Verkauf im Vorfeld einer Biologics License Application (BLA) vorbereiten, kann ein frühzeitiges, tiefgehendes Verständnis des Moleküls entscheidend sein.

Das Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Labornetzwerk bietet umfassende, cGMP-konforme physikalisch-chemische Charakterisierungen für großer Moleküle (large molecules), inklusive monoklonale Antikörper (mAbs), Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs), Fusionsproteine und Biosimilars.

Unsere detaillierten analytischen Testungen helfen Ihnen, ein tieferes Verständnis der Identität, Struktur, Reinheit und Stabilität Ihrer therapeutischen Kandidaten zu erlangen, und unterstützen fundierte Entscheidungen in jeder Phase der Entwicklung.

Durch die Kombination modernster Instrumentierung mit fachkundiger Auswertung liefern unsere Wissenschaftler nicht nur Ergebnisse, sondern auch Erkenntnisse, die die Risiken und potenziellen Herausforderungen bei der Formulierung aufzeigen, die sich auf die weitere Entwicklung oder die behördliche Zulassung auswirken könnten.

Ein gut charakterisiertes Produkt kann seine Attraktivität und seinen Marktwert für potenzielle Partner oder Käufer deutlich steigern. Eurofins BPT ist einzigartig positioniert, um kleinere Biotech-Unternehmen zu unterstützen, die Moleküle in einem frühen Stadium lizenzieren oder verkaufen möchten.

Mit Zugang zu fortschrittlichen Analyseplattformen und proprietären Methoden, engagiertem Projektmanagement und skalierbarer Unterstützung, die auf Ihr Molekül und Ihren Entwicklungszeitplan zugeschnitten ist, können Sie mit Eurofins BPT zusammenarbeiten, um die Komplexität Ihrer Therapien mit großen Molekülen zu entschlüsseln.