In der dynamischen Welt der mRNA- und Oligonukleotid-Therapien stehen Entwickler unter hohem Druck, sichere und wirksame Behandlungen zu liefern – und dabei regulatorische Komplexität zu meistern sowie essenzielle Finanzmittel zu sichern. Ein erfahrener, phasengerechter Testpartner kann hier den entscheidenden Unterschied machen.

Das Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) Netzwerk bietet umfassende CMC-Testdienstleistungen, speziell zugeschnitten auf Nukleinsäuretherapien – sowohl als Wirkstoffe (APIs) als auch als Biologika. Mit über 10 Jahren Erfahrung und mehr als 60 abgeschlossenen Projekten – darunter Arbeiten an COVID-19-Impfstoffen – bringen unsere Experten tiefgreifendes Know-how und technische Exzellenz in Ihre Entwicklungsprogramme ein. Wir bieten umfassende cGMP-konforme Tests für:

• Oligonukleotid-Charakterisierung
• mRNA-Analytik
• Bewertung von Lipid-Nanopartikeln (LNP)
• Stabilitätsprüfungen

Unsere plattformbasierten Ansätze, modernste Instrumentierung (inkl. NGS und zellbasierte Wirksamkeitstests), Erfahrung mit Inspektionen durch Behörden und phasengerechte Methoden sorgen dafür, dass Sie nicht nur in der frühen Entwicklung, sondern auch bei Scale-up, klinischen Studien und Zulassungsverfahren optimal aufgestellt sind.

Mit Fokus auf frühzeitige GMP-Konformität arbeiten wir eng mit Entwicklern zusammen, um kostspielige Nacharbeiten oder regulatorische Verzögerungen zu vermeiden.

Eurofins BPT bietet flexible Servicemodelle für beschleunigte Zeitpläne. Unabhängig vom Standort sorgen unsere lokalen Einrichtungen für Redundanz und Zuverlässigkeit – und sichern Ihre kritischen Meilensteine.

Für Entwickler von Nukleinsäuretherapien, LNP-Hersteller und Forschungsunternehmen im Bereich mRNA und Oligonukleotide ist Eurofins BPT ein bewährter CMC-Partner – bereit, Ihre Innovation zu unterstützen.