Wir verfügen über mehr als drei Jahrzehnte Erfahrung mit GLP-akkreditierter Exzellenz und unterstützen unsere Kunden aus der Pharmabranche während des gesamten Arzneimittelentwicklungszyklus, von präklinischen bis hin zu Post-Marketing-Studien.
Unser umfassendes Angebot an präklinischen und klinischen DMPK-Dienstleistungen für kleine und große Moleküle erfüllt die höchsten wissenschaftlichen und regulatorischen Standards.
Wir arbeiten auch mit führenden Unternehmen aus den Bereichen Agrarwissenschaft, Kosmetik und Chemie zusammen und bieten zuverlässige bioanalytische Unterstützung und Sicherheitsbewertungen für topische und dermale Produkte.
Bioanalytik und Phase-I-Studienzentren
Unsere labore
Wir führen Studien zu kleinen & großen Molekülen sowie Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten durch und nutzen Analyseplattformen wie LC-MS/MS, Immuno- & zellbasierte Assays.
Maßgeschneiderte Immunoassays, ADA/NAb-Tests, Biomarker und PK/PD: agile, GLP-konforme Bioanalyse, speziell auf die Entwicklung von Biologika zugeschnitten.
In-vivo-Studien zur Identifizierung vielversprechender Wirkstoffkandidaten anhand von Bioverfügbarkeit & PK-Profilen vor GLP-präklinischen Studien – radioaktiv oder kalt.
GLP-konforme Biomarker-Dienstleistungen von Entwicklung bis Validierung – wir liefern zuverlässige Daten mit modernster Technologie & Expertise zur Unterstützung Ihrer Projekte.
Entwicklung topischer Produkte, IVRT/IVPT, Haut-PK, Bioäquivalenz- und Radiomarkierungsstudien gemäß GLP/OECD/SCCS – für die Bioanalyse von Arzneimitteln, Kosmetika und Hautprodukten.
Weltweit führender Anbieter bioanalytischer Lösungen für Biologika mit über 25 Jahren Expertise. Spezialisiert auf PK/TK-, ADA-, NAb- & Biomarker-Assays sowie Probenanalysen für globale Pharmaunternehmen.
Entwicklung, Transfer, Validierung & Probenanalyse: mAbs, ADCs, Fusionsproteine, bispezifische AK, Enzyme, Oligos, Vektoren, Impfstoffe, Gentherapien, CAR-T.
Entwicklung, Validierung & Analyse von ADA- und NAb-Methoden auf verschiedenen Plattformen – für Arzneimitteltoleranz & hohe Empfindlichkeit auch bei komplexen Assays.
Wir entwickeln, validieren & analysieren Biomarker-Assays nach Bedarf – mit Kits, De-novo-Methoden oder Multiplex-Lösungen zur Einhaltung regulatorischer Standards.
Unterstützt diverse zellbasierte Assays zur Bewertung von NAbs, Immunphänotypisierung & Zellaktivierung mittels Durchflusszytometrie, Zellkultur, ELISpot u. weiteren Methoden.
GLP- und GCLP-Assay-Entwicklung, Validierung und Probenanalyse für qPCR-Assays zur Unterstützung von Biodistribution, Vektorausscheidung und PK-Endpunkten.
Fachwissen im Bereich PK- und ADA-Assays für Biosimilars, mit Zugang zu ausgewählten Assays von Originalpräparaten als Ausgangspunkt für die Entwicklung von PK- und ADA-Methoden.
Mit 35 Jahren Erfahrung im Management von klinischen Studien in der Frühphase und mehr als 1000 erfolgreich durchgeführten Studien bieten wir Ihnen das Fachwissen unseres Teams, um den Erfolg Ihrer Projekte zu garantieren. Unsere Flexibilität und Reaktionsfähigkeit sind wichtige Vorteile für Ihre Produktentwicklung. Ein einziger Ansprechpartner begleitet Sie bei jedem Schritt, von der Herstellung bis zur klinischen Studie.
Unsere Wissenschaftler & medizinischen Experten bieten strategische Beratung zur Planung solider Studien, Minimierung von Risiken und optimaler Ressourcennutzung.
Unsere Regulierungsexperten überwachen länderspezifische Anforderungen und stehen mit allen Stakeholdern in Kontakt, um vollständige Konformität der Einreichungen sicherzustellen.
Unsere Einrichtungen in strategischer Lage in Frankreich sind für klinische Studien an gesunden Probanden und ambulanten Patienten mit kompletter medizinischer Ausstattung vorgesehen.
Ob nationale Einzelstudie oder internationale multizentrische Studie – wir übernehmen jeden Aspekt für Sie.
Übersetzen Sie Ihre klinische Praxis in datengestützte Schlussfolgerungen.
Mit 35 Jahren Erfahrung in frühen klinischen Studien sichert das Fachwissen unseres medizinischen Teams den Erfolg Ihres Projekts – in Europa oder weltweit.
For over 40 years, Eurofins Viracor BioPharma Services has helped clients advance Phase 1-4 clinical trials with complex and esoteric testing and assay development. Our validated test list includes more than 3,000 assays, with new custom assays developed on a continual basis in response to client needs. We specialise in molecular infectious disease testing, vaccine safety and efficacy assessment, immunogenicity, cell-based assays, allergy/hypersensitivity, and biomarker analysis.
Custom development, validation and optimisation of qPCR and genotyping assays; multiple-target, dual gene assays designed to eliminate risk of false negatives/under-quantified viral loads.
Broad based experience with complex immunoassays using multiple platforms and assay types, PBMCs with both infectious disease and cancer vaccine antigenic stimulation, and cell-based assay/analysis.
Immunogenicity related services include plate-based, cell-based testing (ADA/NAb), clinical trials services (FIH – Ph3), acid dissociation, traditional, dsDNA, gene & cell therapies and TCID50.
Experts in custom qPCR & ddPCR, RCR/RCL PCR safety testing, next generation sequencing (NGS) and comprehensive genomic profiling w/ biostatistics, NanoString, whole genome (WGS), and RNA Seq.
A comprehensive technology portfolio providing custom assay design, validation, and analysis for PCR, ddPCR, Sanger, NGS (WGS, WES, RNASeq, somatic testing, nanoString, flow cytometry and more.
Solutions include ADA, NAb, viral shedding, biodistribution, qPCR, ddPCR, ELISA, ELISpot, flow cytometry, vaccines, CAR T, CRS, MSD, whole exome, RNA, Luminex, NGS, immunoassay, and gene expression.
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